폐경 후 여성의 뼈 건강을 위한 자두의 최소 유효 용량 설명
2026년 6월 29일 업데이트: San Diego State University
칼슘과 비타민 D 보충제 및/또는 자두가 뼈 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 칼슘 및 비타민 D 보충제 및/또는 자두가 폐경기 여성의 뼈 손실을 예방할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
200명의 치료 그룹은 1) 자두 30g 및 2) 대조군(자두 0g) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹 모두 일일 보충제로 칼슘 500mg과 비타민 D 400IU를 섭취했습니다.
뼈 교체의 바이오마커를 평가하기 위해 기준선, 12개월 및 24개월에 혈액 샘플을 수집합니다.
신체 활동 회상 및 음식 기록은 기준선, 12개월 및 24개월에 수집되어 신체 활동 및 식이 교란 요인을 잠재적인 공변량으로 조사합니다.
이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA)과 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)은 기준치인 12개월과 24개월에 완료되어 골밀도와 구조를 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shirin Hooshmand, PhD
- 전화번호: 619-594-6823
- 이메일: shooshmand@sdsu.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182-7251
- 모병
- San Diego State University
-
연락하다:
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 골밀도 t-점수는 평균보다 0.5~2SD 낮습니다.
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 호르몬 대체 요법(HRT) 및/또는 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약리학적 제제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 어느 부위에서나 BMD t-점수가 평균의 2.5 SD 미만인 여성
- 내분비 약물(예: 프레드니손, 기타 글루코코르티코이드) 또는 신경 활성 약물(예: 딜란틴, 페노바르비탈) 또는 뼈와 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 투여받는 피험자
- 담배를 피우거나 전자담배를 피우는 피험자
- 말린 자두 또는 자두 주스를 정기적으로 섭취하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(자두 0g/일)
참가자는 24개월 동안 매일 칼슘 500mg과 비타민 D 400IU만 섭취합니다.
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실험적: 자두 30g/일
참가자들은 24개월 동안 매일 500mg의 칼슘과 400IU의 비타민 D를 섭취하고 24개월 동안 매일 30g의 자두를 섭취합니다.
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자두 30g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월과 24개월의 기준선 대비 골밀도 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
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이중 에너지 X선 흡수계로 평가한 골밀도
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기준, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 및 24개월에 뼈 특이적인 알칼리성 포스파타제의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
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ELISA로 평가한 뼈 특이성 알칼리성 포스파타제(BAP)
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기준, 12개월, 24개월
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12개월 및 24개월에 tartrate acid phosphatase-5b의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
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ELISA로 평가한 타르타르산 포스파타제-5b(TRAP5b)
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기준, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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