阐明李子对绝经后妇女骨骼健康的最低有效剂量
2026年6月29日 更新者：San Diego State University
钙和维生素 D 补充剂和/或李子对骨骼健康的影响
本研究的目的是检查钙和维生素 D 补充剂和/或西梅是否可以预防绝经后妇女的骨质流失。
研究概览
详细说明
200 名随机分配到两个处理组之一：1）30 克李子和 2）对照组（0 克李子）。
两组均每日补充 500 毫克钙和 400 IU 维生素 D。
在基线、12 个月和 24 个月时收集血样，以评估骨转换的生物标志物。
在基线、12 个月和 24 个月时获得体力活动回忆和食物记录，以检查体力活动和饮食混杂因素作为潜在的协变量。
双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 和外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 将在基线、12 个月和 24 个月时完成，以检查骨矿物质密度和结构。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirin Hooshmand, PhD
- 电话号码：619-594-6823
- 邮箱：shooshmand@sdsu.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182-7251
- 招聘中
- San Diego State University
-
接触：
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 绝经后
- BMD t 分数低于平均值 0.5 至 2 个标准差
- 在研究开始前至少三个月未接受激素替代疗法 (HRT) 和/或其他已知影响骨骼的药物
排除标准：
- 任何部位 BMD t 得分低于平均值 2.5 SD 的女性
- 接受内分泌（例如泼尼松、其他糖皮质激素）或神经活性（例如苯巴比妥）药物或已知影响骨和钙代谢的任何药物的受试者
- 吸烟或电子烟的受试者
- 经常食用李子干或西梅汁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照（0 克西梅/天）
参与者在 24 个月内每天仅接受 500 毫克钙和 400 IU 维生素 D。
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实验性的：30 克西梅/天
参与者在 24 个月内每天接受 500 毫克钙和 400 IU 维生素 D，并在 24 个月内每天接受 30 克西梅。
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30 克西梅/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月和 24 个月时骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间：基线、12 个月和 24 个月
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通过双能 X 射线吸收测定法评估骨矿物质密度
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基线、12 个月和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月和 24 个月时骨特异性碱性磷酸酶相对于基线的变化
大体时间：基线、12 个月和 24 个月
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通过 ELISA 评估骨特异性碱性磷酸酶 (BAP)
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基线、12 个月和 24 个月
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12 个月和 24 个月时酒石酸酸性磷酸酶 5b 相对于基线的变化
大体时间：基线、12 个月和 24 个月
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通过 ELISA 评估酒石酸酸性磷酸酶 5b (TRAP5b)
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基线、12 个月和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirin Hooshmand, PhD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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