Luumujen pienimmän tehokkaan annoksen selvittäminen postmenopausaalisten naisten luuston terveydelle
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Kalsiumin ja D-vitamiinin lisäravinteiden ja/tai luumujen vaikutus luuston terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kalsium- ja D-vitamiinilisät ja/tai luumu ehkäistä luukatoa postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataa satunnaisesti jaettua toiseen kahdesta käsittelyryhmästä: 1) 30 g luumuja ja 2) kontrolli (0 g luumuja).
Molemmat ryhmät saivat 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäisenä lisäravinteena.
Verinäytteet kerätään lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua luun vaihtuvuuden biomarkkerien arvioimiseksi.
Fyysisen aktiivisuuden muistaminen ja ruokatiedot hankitaan lähtötasolla, 12 ja 24 kuukauden kuluttua, jotta voidaan tutkia fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalioon vaikuttavia tekijöitä mahdollisina yhteismuuttujina.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) ja perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) suoritetaan lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua luun mineraalitiheyden ja rakenteen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirin Hooshmand, PhD
- Puhelinnumero: 619-594-6823
- Sähköposti: shooshmand@sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-7251
- Rekrytointi
- San Diego State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen
- BMD-t-pisteet ovat 0,5–2 SD keskiarvon alapuolella
- Ei saa hormonikorvaushoitoa (HRT) ja/tai muita farmakologisia aineita, joiden tiedetään vaikuttavan luuhun vähintään kolmeen kuukauteen ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden BMD-t-pisteet missä tahansa kohdassa laskevat alle 2,5 SD keskiarvosta
- Potilaat, jotka saavat endokriinisiä (esim. prednisoni, muut glukokortikoidit) tai neuroaktiivisia (esim. dilantiini, fenobarbitaali) lääkkeitä tai mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luu- ja kalsiumaineenvaihduntaan
- Tupakkaa tai höyryä polttavat kohteet
- Kuivatun luumun tai luumumehun säännöllinen nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (0 g luumua/vrk)
Osallistujat saavat vain 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin 24 kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: 30 g luumua/päivä
Osallistujat saavat 500 mg kalsiumia ja 400 IU D-vitamiinia päivittäin 24 kuukauden ajan ja 30 g luumua päivittäin 24 kuukauden ajan.
|
30 g luumua/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden muutokset lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
luun mineraalitiheys määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuspesifisen alkalisen fosfataasin muutokset lähtötasosta 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BAP) ELISA:lla määritettynä
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta tartraattihappofosfataasi-5b:ssä 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
tartraattihappofosfataasi-5b (TRAP5b) ELISA:lla arvioituna
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2023-0243
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .