Wyjaśnienie minimalnej skutecznej dawki suszonych śliwek dla zdrowia kości u kobiet po menopauzie
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Wpływ suplementów wapnia i witaminy D i/lub suszonych śliwek na zdrowie kości
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplementy wapnia i witaminy D i/lub suszone śliwki mogą zapobiegać utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwieście osób zostało losowo przypisanych do jednej z dwóch grup terapeutycznych: 1) śliwek 30 g i 2) kontrolnych (śliwki 0 g).
Obie grupy otrzymywały 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D jako codzienny suplement.
Próbki krwi pobiera się na początku badania, po 12 i 24 miesiącach w celu oceny biomarkerów obrotu kostnego.
Przypomnienie aktywności fizycznej i zapisy dotyczące pożywienia uzyskuje się na początku badania, po 12 i 24 miesiącach, aby zbadać czynniki zakłócające aktywność fizyczną i dietę jako potencjalne współzmienne.
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) i obwodowa ilościowa tomografia komputerowa (pQCT) zostaną wykonane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach, w celu zbadania gęstości mineralnej i struktury kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shirin Hooshmand, PhD
- Numer telefonu: 619-594-6823
- E-mail: shooshmand@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Postmenopauzalny
- Wynik t BMD mieści się w przedziale od 0,5 do 2 SD poniżej średniej
- Nie stosować hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) i/lub innych środków farmakologicznych, o których wiadomo, że wpływają na kości, przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których wskaźnik t BMD w dowolnym miejscu wynosi poniżej 2,5 SD średniej
- Pacjenci otrzymujący leki hormonalne (np. prednizon, inne glukokortykoidy) lub neuroaktywne (np. dilantyna, fenobarbital) lub jakiekolwiek leki wpływające na metabolizm kości i wapnia
- Osoby palące papierosy lub waporyzatory
- Regularne spożywanie suszonej śliwki lub soku z suszonych śliwek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (0 g suszonych śliwek/dzień)
Uczestnicy otrzymują jedynie 500 mg wapnia i 400 jm witaminy D dziennie przez 24 miesiące.
|
|
|
Eksperymentalny: 30 g suszonych śliwek dziennie
Uczestnicy otrzymywali 500 mg wapnia i 400 jm witaminy D dziennie przez 24 miesiące oraz 30 g suszonych śliwek dziennie przez 24 miesiące.
|
30 g suszonych śliwek dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gęstości mineralnej kości w stosunku do wartości wyjściowych po 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
gęstość mineralną kości ocenianą za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej po 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (BAP), jak oceniono za pomocą testu ELISA
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kwaśnej fosfatazie winianowej-5b po 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
kwaśnej fosfatazy winianowej-5b (TRAP5b), jak oceniono za pomocą testu ELISA
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2023-0243
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .