Выяснение минимальной эффективной дозы чернослива для здоровья костей у женщин в постменопаузе
29 июня 2026 г. обновлено: San Diego State University
Влияние добавок кальция и витамина D и/или чернослива на здоровье костей
Цель этого исследования — выяснить, могут ли добавки кальция и витамина D и/или чернослив предотвратить потерю костной массы у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двести случайным образом были распределены в одну из двух экспериментальных групп: 1) 30 г чернослива и 2) контрольная (0 г чернослива).
Обе группы получали 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D в качестве ежедневной добавки.
Образцы крови собираются исходно, через 12 и 24 месяца для оценки биомаркеров костного обмена.
Воспоминания о физической активности и данные о питании собираются исходно, через 12 и 24 месяца для изучения физической активности и факторов, влияющих на питание, как потенциальных ковариат.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и периферическая количественная компьютерная томография (pQCT) будут выполнены исходно, через 12 и 24 месяца для изучения минеральной плотности и структуры кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shirin Hooshmand, PhD
- Номер телефона: 619-594-6823
- Электронная почта: shooshmand@sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- Рекрутинг
- San Diego State University
-
Контакт:
- Shirin Hooshmand, PhD, RD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- постменопауза
- t-показатель МПК находится на 0,5–2 СО ниже среднего значения.
- Не принимать заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и/или другие фармакологические агенты, которые, как известно, влияют на кости, по крайней мере, за три месяца до начала исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых t-показатель МПК в любом месте падает ниже 2,5 СО среднего значения.
- Субъекты, получающие эндокринные (например, преднизолон, другие глюкокортикоиды) или нейроактивные (например, дилантин, фенобарбитал) препараты или любые препараты, которые, как известно, влияют на метаболизм костей и кальция.
- Субъекты, которые курят сигареты или вейп.
- Регулярное употребление сока чернослива или чернослива.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (0 г чернослива/день)
Участники получают только 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D ежедневно в течение 24 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: 30 г чернослива/день
Участники получают 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D ежедневно в течение 24 месяцев и 30 г чернослива ежедневно в течение 24 месяцев.
|
30 г чернослива/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения минеральной плотности костной ткани по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
минеральная плотность кости по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем костной специфической щелочной фосфатазы через 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
костноспецифическая щелочная фосфатаза (BAP), оцененная с помощью ELISA
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
|
Изменения уровня тартратной кислой фосфатазы-5b по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
тартрат-кислая фосфатаза-5b (TRAP5b), оценка с помощью ELISA
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2023-0243
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .