関節リウマチに関連する間質性肺疾患の定義 (RAID)
2023年12月15日 更新者：Denis Anna、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
関節リウマチ患者の間質性肺疾患の有病率と発生率に関する多中心的な前向き観察研究
これは、関節リウマチ（RA）患者の間質性肺疾患の有病率と発生率を調べるためのベルギー南部での前向き多施設研究です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、関節リウマチ患者における肺疾患の有病率と発生率に関する前向き多中心縦断研究です。
1年間、ベルギー南部で関節リウマチと診断された患者（米国リウマチ学会の基準による）が任意に登録される。 可能であれば、生活の質と症状のアンケート、健康診断、6 分間の歩行検査、肺機能検査、胸部 CT などのデータが 2 年間に収集されます。
さらに、患者は（データが利用可能な場合）2 つの追加のサブコホートに含めることができます。
- バイオマーカーを研究する「RAIDbio」サブコホート：揮発性有機化合物、誘発性喀痰および血液バイオマーカー。
- 放射線パターンを研究する「RAIDomix」サブコホート（胸部の高解像度コンピュータ断層撮影に基づく）。
初期段階では非特異的で臨床発現が乏しいため、現在、関節リウマチ関連間質性肺疾患 (RA-ILD) の早期診断は過小評価されており、毎年の肺学的追跡調査、検査が必要であると考えられます。初期のバイオマーカーと関節リウマチ患者に対する放射線学的アプローチにより、この問題は克服されるでしょう。 これは、これらの患者のより良い追跡調査と管理（将来の抗線維化療法の使用を含む）につながり、最終的には罹患率と死亡率の減少につながるはずです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julien Guiot, PhD
- 電話番号：00324/323 7881
- メール：j.guiot@chuliege.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Denis, MD
- 電話番号：00324/323 7881
- メール：anna.denis@chulige.be
研究場所
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-
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Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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コンタクト：
- Julien Guiot
- 電話番号：00324/3237881
- メール：j.guiot@chuliege.be
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コンタクト：
- Anna Denis
- 電話番号：00324/3237881
- メール：anna.denis@chuliege.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベルギー南部のリウマチ専門医を訪れ、参加を希望する関節リウマチ患者
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準に従った関節リウマチの診断
- 年齢 > 18歳
- 研究に参加する意思があり、参加者またはその法的権限を有する代理人のインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名する意思がある
- RAIDbio サブコホート: バイオマーカーの次のいずれかの分析に利用可能なデータ: 揮発性有機化合物、誘発性の喀痰または血液マーカー
- RAIDomix : 胸部の高解像度コンピュータ断層撮影用の利用可能なデータ
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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一般コホート
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RAIDバイオ
バイオマーカーを研究するサブコホート: 揮発性有機化合物、誘発性喀痰および血液バイオマーカー
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レイドミックス
放射性パターンを研究するサブコホート（胸部の高解像度コンピューター断層撮影に基づく）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有病率と発生率
時間枠：2～5年
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ベルギー南部のすべての関節リウマチ患者における実際の肺疾患の有病率と発生率を調べること
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2～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期診断
時間枠：2～5年
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RA-ILD を早期に診断するには
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2～5年
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罹患率/死亡率
時間枠：2～5年
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RA-ILD に関連する罹患率と死亡率を減らすには
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2～5年
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バイオマーカー
時間枠：2～5年
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RA-ILD の特定の初期バイオマーカーを同定するには
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2～5年
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ラジオミクス
時間枠：2～5年
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RA-ILD におけるラジオミクスアプローチの予後価値を評価するには
|
2～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。