Intersticiální plicní onemocnění spojené s revmatoidní artritidou Definice (RAID)
Multicentrická prospektivní a observační studie prevalence a incidence intersticiálních plicních onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o prospektivní multicentrickou longitudinální studii prevalence a incidence plicních onemocnění u pacientů s RA.
Během jednoho roku budou dobrovolně zařazováni pacienti s diagnózou RA (podle kritérií Americké revmatologické společnosti) na jihu Belgie. Pokud jsou k dispozici, budou během dvou let shromažďována data včetně dotazníků o kvalitě života a příznaků, lékařských vyšetření, 6minutových testů chůze, testů plicních funkcí a CT hrudníku.
Kromě toho by pacienti mohli být zahrnuti (pokud jsou k dispozici údaje) do dvou dalších podskupin:
- Podskupina "RAIDbio" studující biomarkery: těkavé organické sloučeniny, indukované sputum a krevní biomarkery;
- Podskupina „RAIDomix“ studující radiomické vzory (na základě počítačové tomografie hrudníku s vysokým rozlišením).
Vzhledem k nespecifickému a slabému klinickému projevu na začátku je v současné době poddiagnostikována intersticiální plicní nemoc spojená s revmatoidní artritidou (RA-ILD) v časném stadiu a předpokládáme, že roční pneumologické sledování, vyhledávání časné biomarkery a radiomický přístup pacientů s RA tento problém překoná. To by mělo vést k lepšímu sledování a managementu (včetně použití antifibrotických terapií v budoucnu) těchto pacientů a v konečném důsledku ke snížení morbidity a mortality.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julien Guiot, PhD
- Telefonní číslo: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Denis, MD
- Telefonní číslo: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Centre hospitalier universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Julien Guiot
- Telefonní číslo: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Kontakt:
- Anna Denis
- Telefonní číslo: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika revmatoidní artritidy podle kritérií American Society of Rheumatology
- Věk > 18 let
- Ochota zúčastnit se studie a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) účastníků nebo jejich zákonného zástupce
- Podkohorta RAIDbio : dostupná data pro jednu z následujících analýz biomarkerů: těkavé organické sloučeniny, indukované sputum nebo krevní markery
- RAIDomix : dostupná data pro počítačovou tomografii hrudníku s vysokým rozlišením
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecná kohorta
|
|
RAIDbio
Podskupina studující biomarkery: těkavé organické sloučeniny, indukované sputum a krevní biomarkery
|
|
RAIDomix
Podskupina studující radiomické vzory (na základě počítačové tomografie hrudníku s vysokým rozlišením)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a incidence
Časové okno: 2-5 let
|
Zjistit prevalenci a incidenci plicních onemocnění v reálném životě u všech pacientů s RA na jihu Belgie
|
2-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná diagnóza
Časové okno: 2-5 let
|
Diagnostikovat RA-ILD v dřívější fázi
|
2-5 let
|
|
Morbidita/úmrtnost
Časové okno: 2-5 let
|
Snížit morbiditu a mortalitu spojenou s RA-ILD
|
2-5 let
|
|
Biomarkery
Časové okno: 2-5 let
|
Identifikovat specifické časné biomarkery RA-ILD
|
2-5 let
|
|
Radiomika
Časové okno: 2-5 let
|
Zhodnotit prognostickou hodnotu radiomického přístupu u RA-ILD
|
2-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .