Определение интерстициального заболевания легких, связанного с ревматоидным артритом (RAID)
Многоцентровое проспективно-обсервационное исследование распространенности и заболеваемости интерстициальными заболеваниями легких у больных ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое лонгитюдное исследование распространенности и заболеваемости легочными заболеваниями у пациентов с РА.
В течение года на юге Бельгии на добровольной основе будут набираться пациенты с диагнозом РА (по критериям Американского общества ревматологов). Если таковые имеются, в течение двух лет будут собираться данные, включая опросники по качеству жизни и симптомам, медицинские осмотры, тесты 6-минутной ходьбы, функциональные тесты легких и КТ грудной клетки.
Кроме того, пациенты могут быть включены (при наличии данных) в две дополнительные подгруппы:
- Подгруппа «RAIDbio», изучающая биомаркеры: летучие органические соединения, индуцированные биомаркеры мокроты и крови;
- Подгруппа «RAIDomix», изучающая радиомиктические закономерности (на основе компьютерной томографии грудной клетки высокого разрешения).
Из-за неспецифической и плохой клинической картины в настоящее время на ранней стадии не диагностируется интерстициальное заболевание легких, связанное с ревматоидным артритом (РА-ИЗЛ), и мы предполагаем, что ежегодное пневмологическое наблюдение, поиск ранние биомаркеры и радиомический подход к пациентам с РА позволят решить эту проблему. Это должно привести к лучшему наблюдению и ведению (включая использование антифиброзной терапии в будущем) этих пациентов и, в конечном итоге, к снижению заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julien Guiot, PhD
- Номер телефона: 00324/323 7881
- Электронная почта: j.guiot@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna Denis, MD
- Номер телефона: 00324/323 7881
- Электронная почта: anna.denis@chulige.be
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Контакт:
- Julien Guiot
- Номер телефона: 00324/3237881
- Электронная почта: j.guiot@chuliege.be
-
Контакт:
- Anna Denis
- Номер телефона: 00324/3237881
- Электронная почта: anna.denis@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ревматоидного артрита по критериям Американского общества ревматологов.
- Возраст > 18 лет
- Желание участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF) участников или их законных уполномоченных представителей.
- Подгруппа RAIDbio: доступные данные для одного из следующих анализов биомаркеров: летучие органические соединения, индуцированные мокроты или маркеры крови.
- RAIDomix: доступны данные для компьютерной томографии грудной клетки высокого разрешения
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая когорта
|
|
Рейдбио
Подгруппа, изучающая биомаркеры: летучие органические соединения, индуцированные биомаркеры мокроты и крови.
|
|
RAIDомикс
Подгруппа, изучающая радиомические закономерности (на основе компьютерной томографии грудной клетки высокого разрешения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и заболеваемость
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Определить реальную распространенность и частоту заболеваний легких у всех пациентов с РА на юге Бельгии.
|
2-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя диагностика
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Для диагностики РА-ИЗЛ на более ранней стадии
|
2-5 лет
|
|
Заболеваемость/смертность
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Снизить заболеваемость и смертность, связанную с РА-ИЗЛ.
|
2-5 лет
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Определить специфические ранние биомаркеры РА-ИЗЛ.
|
2-5 лет
|
|
Радиомика
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Оценить прогностическую ценность радиомикологического подхода при РА-ИЗЛ.
|
2-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/52
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .