Nivelreumaan liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden määritelmä (RAID)
Monikeskinen prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus interstitiaalisten keuhkosairauksien esiintyvyydestä ja ilmaantumisesta nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen monikeskinen pitkittäistutkimus keuhkosairauksien esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä nivelreumapotilailla.
Vuoden aikana potilaat, joilla on nivelreuma (American Society of Rheumatology kriteerien mukaan) Etelä-Belgiassa, otetaan vapaaehtoisesti mukaan. Kahden vuoden aikana kerätään tietoja, mukaan lukien elämänlaatu- ja oireita koskevat kyselyt, lääkärintarkastukset, 6 minuutin kävelytestit, keuhkojen toimintatestit ja rintakehän TT, mikäli saatavilla.
Lisäksi potilaat voitaisiin sisällyttää (jos tietoja on saatavilla) kahteen muuhun alaryhmään:
- "RAIDbio"-alakohortti tutkii biomarkkereita: haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, indusoituja ysköksen ja veren biomarkkereita;
- "RAIDomix"-alakohortti, joka tutkii radioaktiivisia kuvioita (perustuu rintakehän korkearesoluutioiseen tietokonetomografiaan).
Alussa olevan epäspesifisen ja heikon kliinisen ilmentymisen vuoksi nivelreumaan liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus (RA-ILD) on tällä hetkellä alidiagnosoitu varhaisessa vaiheessa, ja oletamme, että vuotuinen pneumologinen seuranta, etsintä varhaiset biomarkkerit ja nivelreumapotilaiden radioaminen lähestymistapa ratkaisevat tämän ongelman. Tämän pitäisi johtaa näiden potilaiden parempaan seurantaan ja hoitoon (mukaan lukien antifibroottisten hoitojen käyttö tulevaisuudessa) ja lopulta sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Guiot, PhD
- Puhelinnumero: 00324/323 7881
- Sähköposti: j.guiot@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Denis, MD
- Puhelinnumero: 00324/323 7881
- Sähköposti: anna.denis@chulige.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Guiot
- Puhelinnumero: 00324/3237881
- Sähköposti: j.guiot@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Denis
- Puhelinnumero: 00324/3237881
- Sähköposti: anna.denis@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuman diagnoosi American Society of Rheumatologyn kriteerien mukaan
- Ikä > 18 vuotta
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan osallistujien tai heidän laillisen valtuutetun edustajansa tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF).
- RAIDbio-alakohortti: käytettävissä olevat tiedot jollekin seuraavista biomarkkerien analyysistä: haihtuvat orgaaniset yhdisteet, indusoitu yskös tai veren merkkiaineet
- RAIDomix: saatavilla olevat tiedot korkearesoluutioiseen rintakehän tietokonetomografiaan
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen kohortti
|
|
RAIDbio
Alakohortti tutkii biomarkkereita: haihtuvat orgaaniset yhdisteet, indusoitunut yskös ja veren biomarkkerit
|
|
RAIDomix
Alakohortti, joka tutkii radiomisiä kuvioita (perustuu rintakehän korkearesoluutioiseen tietokonetomografiaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyminen ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
Selvittää keuhkosairauksien todellisen esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden kaikilla nivelreumapotilailla Etelä-Belgiassa
|
2-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
RA-ILD:n diagnosointi aikaisemmassa vaiheessa
|
2-5 vuotta
|
|
Sairastavuus/kuolleisuus
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
Vähentää RA-ILD:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta
|
2-5 vuotta
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
Tunnistaa RA-ILD:n spesifiset varhaiset biomarkkerit
|
2-5 vuotta
|
|
Radiomiikka
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
Arvioida radiomiikan ennustearvoa RA-ILD:ssä
|
2-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/52
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .