Definição de doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatóide (RAID)
Estudo multicêntrico prospectivo e observacional de prevalência e incidência de doenças pulmonares intersticiais em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal prospectivo multicêntrico da prevalência e incidência de doenças pulmonares em pacientes com AR.
Durante um ano, pacientes com diagnóstico de AR (de acordo com os critérios da Sociedade Americana de Reumatologia) no sul da Bélgica serão inscritos de forma voluntária. Se disponíveis, dados incluindo questionários de qualidade de vida e sintomas, exames médicos, testes de caminhada de 6 minutos, testes de função pulmonar e tomografia computadorizada de tórax serão coletados durante dois anos.
Além disso, os pacientes poderiam ser incluídos (se houver dados disponíveis) em duas subcoortes adicionais:
- Subcoorte "RAIDbio" que estuda biomarcadores: compostos orgânicos voláteis, expectoração induzida e biomarcadores sanguíneos;
- Subcoorte "RAIDomix" que estuda padrões radiômicos (com base em tomografia computadorizada de tórax de alta resolução).
Devido a uma expressão clínica inicial inespecífica e pobre, existe actualmente um subdiagnóstico de doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatóide (DPI-AR) numa fase inicial e assumimos que um acompanhamento pneumológico anual, pesquisa de biomarcadores precoces e uma abordagem radiômica de pacientes com AR superarão esse problema. Isto deverá levar a um melhor acompanhamento e gestão (incluindo a utilização de terapêuticas antifibróticas no futuro) destes pacientes e, em última análise, a uma diminuição da morbilidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien Guiot, PhD
- Número de telefone: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Anna Denis, MD
- Número de telefone: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Locais de estudo
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Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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Contato:
- Julien Guiot
- Número de telefone: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
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Contato:
- Anna Denis
- Número de telefone: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de artrite reumatóide segundo critérios da Sociedade Americana de Reumatologia
- Idade > 18 anos
- Disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) dos participantes ou de seu representante legal autorizado
- Subcoorte RAIDbio: dados disponíveis para uma das seguintes análises de biomarcadores: compostos orgânicos voláteis, expectoração induzida ou marcadores sanguíneos
- RAIDomix: dados disponíveis para tomografia computadorizada de tórax de alta resolução
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte geral
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RAIDbio
Subcoorte que estuda biomarcadores: compostos orgânicos voláteis, escarro induzido e biomarcadores sanguíneos
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RAIDomix
Subcoorte que estuda padrões radiômicos (com base em tomografia computadorizada de tórax de alta resolução)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência e incidência
Prazo: 2-5 anos
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Determinar a prevalência e incidência na vida real de doenças pulmonares em todos os pacientes com AR no sul da Bélgica
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2-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico precoce
Prazo: 2-5 anos
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Para diagnosticar RA-ILD numa fase anterior
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2-5 anos
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Morbidade/mortalidade
Prazo: 2-5 anos
|
Para diminuir a morbidade e mortalidade associadas à AR-DPI
|
2-5 anos
|
|
Biomarcadores
Prazo: 2-5 anos
|
Para identificar biomarcadores precoces específicos de AR-ILD
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2-5 anos
|
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Radiômica
Prazo: 2-5 anos
|
Para avaliar o valor prognóstico da abordagem radiômica na AR-DPI
|
2-5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/52
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