Definition der rheumatoiden Arthritis-assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (RAID)
Multizentrische prospektive und beobachtende Studie zur Prävalenz und Inzidenz interstitieller Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Längsschnittstudie zur Prävalenz und Inzidenz von Lungenerkrankungen bei Patienten mit RA.
Während eines Jahres werden auf freiwilliger Basis Patienten mit einer RA-Diagnose (gemäß den Kriterien der American Society of Rheumatology) im Süden Belgiens aufgenommen. Sofern verfügbar, werden zwei Jahre lang Daten einschließlich Fragebögen zur Lebensqualität und Symptomen, medizinische Untersuchungen, 6-Minuten-Gehtests, Lungenfunktionstests und Brust-CT gesammelt.
Darüber hinaus könnten Patienten (sofern Daten verfügbar sind) in zwei weitere Unterkohorten einbezogen werden:
- „RAIDbio“-Unterkohorte, die Biomarker untersucht: flüchtige organische Verbindungen, induzierte Sputum- und Blutbiomarker;
- „RAIDomix“-Unterkohorte zur Untersuchung radiomischer Muster (basierend auf hochauflösender Computertomographie des Brustkorbs).
Aufgrund eines unspezifischen und schlechten klinischen Erscheinungsbildes zu Beginn besteht derzeit eine Unterdiagnose einer mit rheumatoider Arthritis assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (RA-ILD) in einem frühen Stadium und wir gehen davon aus, dass eine jährliche pneumologische Nachuntersuchung durchgeführt werden muss Frühzeitige Biomarker und ein radiomischer Ansatz bei RA-Patienten werden dieses Problem lösen. Dies sollte zu einer besseren Nachsorge und Behandlung (einschließlich des künftigen Einsatzes antifibrotischer Therapien) dieser Patienten und letztendlich zu einer Verringerung der Morbidität und Mortalität führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien Guiot, PhD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-Mail: j.guiot@chuliege.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Denis, MD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-Mail: anna.denis@chulige.be
Studienorte
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Liege, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Kontakt:
- Julien Guiot
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-Mail: j.guiot@chuliege.be
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Kontakt:
- Anna Denis
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-Mail: anna.denis@chuliege.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose rheumatoider Arthritis nach den Kriterien der American Society of Rheumatology
- Alter > 18 Jahre
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung (ICF) der Teilnehmer oder ihres gesetzlichen Bevollmächtigten zu unterzeichnen
- RAIDbio-Unterkohorte: Verfügbare Daten für eine der folgenden Biomarkeranalysen: flüchtige organische Verbindungen, induzierter Sputum oder Blutmarker
- RAIDomix: Verfügbare Daten für hochauflösende Computertomographie des Brustkorbs
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Allgemeine Kohorte
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RAIDbio
Unterkohorte untersucht Biomarker: flüchtige organische Verbindungen, induzierter Sputum und Blutbiomarker
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RAIDomix
Teilkohorte, die radiomische Muster untersucht (basierend auf hochauflösender Computertomographie des Brustkorbs)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz und Inzidenz
Zeitfenster: 2-5 Jahre
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Bestimmung der tatsächlichen Prävalenz und Inzidenz von Lungenerkrankungen bei allen Patienten mit RA in Südbelgien
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2-5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühdiagnose
Zeitfenster: 2-5 Jahre
|
Um RA-ILD in einem früheren Stadium zu diagnostizieren
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2-5 Jahre
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Morbidität/Mortalität
Zeitfenster: 2-5 Jahre
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Verringerung der mit RA-ILD verbundenen Morbidität und Mortalität
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2-5 Jahre
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|
Biomarker
Zeitfenster: 2-5 Jahre
|
Identifizierung spezifischer früher Biomarker von RA-ILD
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2-5 Jahre
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Radiomics
Zeitfenster: 2-5 Jahre
|
Bewertung des Prognosewerts des Radiomics-Ansatzes bei RA-ILD
|
2-5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/52
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