Definición de enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide (RAID)
Estudio observacional y prospectivo multicéntrico de prevalencia e incidencia de enfermedades pulmonares intersticiales en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal prospectivo multicéntrico de la prevalencia e incidencia de enfermedades pulmonares en pacientes con AR.
Durante un año, se inscribirán de forma voluntaria pacientes con diagnóstico de AR (según los criterios de la Sociedad Americana de Reumatología) en el sur de Bélgica. Si están disponibles, durante dos años se recopilarán datos que incluyan cuestionarios sobre calidad de vida y síntomas, exámenes médicos, pruebas de caminata de 6 minutos, pruebas de función pulmonar y tomografía computarizada de tórax.
Además, los pacientes podrían incluirse (si hay datos disponibles) en dos subcohortes adicionales:
- Subcohorte "RAIDbio" que estudia biomarcadores: compuestos orgánicos volátiles, esputo inducido y biomarcadores sanguíneos;
- Subcohorte "RAIDomix" que estudia patrones radiómicos (basados en tomografía computarizada de tórax de alta resolución).
Debido a una expresión clínica inespecífica y pobre al inicio, actualmente existe un infradiagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide (EPI-AR) en etapa temprana y suponemos que se debe realizar un seguimiento neumológico anual, búsqueda de Los primeros biomarcadores y un enfoque radiómico de los pacientes con AR superarán este problema. Esto debería conducir a un mejor seguimiento y tratamiento (incluido el uso de terapias antifibróticas en el futuro) de estos pacientes y, en última instancia, a una disminución de la morbilidad y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien Guiot, PhD
- Número de teléfono: 00324/323 7881
- Correo electrónico: j.guiot@chuliege.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Denis, MD
- Número de teléfono: 00324/323 7881
- Correo electrónico: anna.denis@chulige.be
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Contacto:
- Julien Guiot
- Número de teléfono: 00324/3237881
- Correo electrónico: j.guiot@chuliege.be
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Contacto:
- Anna Denis
- Número de teléfono: 00324/3237881
- Correo electrónico: anna.denis@chuliege.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artritis reumatoide según los criterios de la Sociedad Americana de Reumatología.
- Edad > 18 años
- Dispuesto a participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) de los participantes o su representante legal autorizado.
- Subcohorte RAIDbio: datos disponibles para uno de los siguientes análisis de biomarcadores: compuestos orgánicos volátiles, esputo inducido o marcadores sanguíneos
- RAIDomix: datos disponibles para tomografía computarizada de tórax de alta resolución
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte general
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RAIDbio
Subcohorte que estudia biomarcadores: compuestos orgánicos volátiles, esputo inducido y biomarcadores sanguíneos.
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RAIDomix
Subcohorte que estudia patrones radiómicos (basados en tomografía computarizada de tórax de alta resolución)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia e incidencia
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Determinar la prevalencia e incidencia en la vida real de enfermedades pulmonares en todos los pacientes con AR en el sur de Bélgica.
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2-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnostico temprano
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Para diagnosticar RA-ILD en una etapa más temprana
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2-5 años
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Morbilidad/mortalidad
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Disminuir la morbilidad y mortalidad asociadas con AR-ILD.
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2-5 años
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Identificar biomarcadores tempranos específicos de RA-ILD
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2-5 años
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Radiómica
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Evaluar el valor pronóstico del abordaje radiómico en AR-ILD
|
2-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/52
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