类风湿关节炎相关间质性肺病的定义 (RAID)
2023年12月15日 更新者：Denis Anna、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
类风湿性关节炎患者间质性肺疾病患病率和发病率的多中心前瞻性观察研究
这是一项在比利时南部进行的前瞻性多中心研究，旨在确定类风湿性关节炎 (RA) 患者间质性肺疾病的患病率和发病率。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项关于 RA 患者肺部疾病患病率和发病率的前瞻性多中心纵向研究。
在一年内，比利时南部诊断为 RA 的患者（根据美国风湿病学会的标准）将自愿入组。 如果有的话，将在两年内收集生活质量和症状问卷、体检、6 分钟步行测试、肺功能测试和胸部 CT 等数据。
此外，患者可以被纳入两个额外的子队列（如果有数据）：
- “RAIDbio”子队列研究生物标志物：挥发性有机化合物、诱导痰和血液生物标志物；
- “RAIDomix”小组研究放射组学模式（基于胸部高分辨率计算机断层扫描）。
由于一开始的非特异性和较差的临床表现，目前类风湿性关节炎相关间质性肺疾病（RA-ILD）的早期诊断不足，我们假设每年进行一次肺病学随访，寻找早期生物标志物和 RA 患者的放射组学方法将克服这个问题。 这应该会导致对这些患者进行更好的随访和管理（包括将来使用抗纤维化治疗），并最终降低发病率和死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien Guiot, PhD
- 电话号码：00324/323 7881
- 邮箱：j.guiot@chuliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Anna Denis, MD
- 电话号码：00324/323 7881
- 邮箱：anna.denis@chulige.be
学习地点
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Liege、比利时、4000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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接触：
- Julien Guiot
- 电话号码：00324/3237881
- 邮箱：j.guiot@chuliege.be
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接触：
- Anna Denis
- 电话号码：00324/3237881
- 邮箱：anna.denis@chuliege.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
类风湿性关节炎患者前往比利时南部拜访风湿病专家并愿意参加
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会的标准诊断类风湿性关节炎
- 年龄 > 18 岁
- 愿意参加研究并签署参与者或其法定授权代表的知情同意书（ICF）
- RAIDbio 子队列：以下生物标志物分析之一的可用数据：挥发性有机化合物、诱导痰或血液标志物
- RAIDomix：胸部高分辨率计算机断层扫描的可用数据
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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一般队列
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雷迪生物
研究生物标志物的子队列：挥发性有机化合物、诱导痰和血液生物标志物
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RAID多米克斯
研究放射组学模式的子队列（基于胸部高分辨率计算机断层扫描）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患病率和发病率
大体时间：2-5年
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确定比利时南部所有 RA 患者肺部疾病的真实患病率和发病率
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2-5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期诊断
大体时间：2-5年
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早期诊断 RA-ILD
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2-5年
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发病率/死亡率
大体时间：2-5年
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降低与 RA-ILD 相关的发病率和死亡率
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2-5年
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生物标志物
大体时间：2-5年
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鉴定 RA-ILD 的特定早期生物标志物
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2-5年
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放射组学
大体时间：2-5年
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评估放射组学方法对 RA-ILD 的预后价值
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2-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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