Definitie van reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte (RAID)
Multicentrische prospectieve en observationele studie naar de prevalentie en incidentie van interstitiële longziekten bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve multicentrische longitudinale studie naar de prevalentie en incidentie van longziekten bij patiënten met RA.
Gedurende een jaar zullen patiënten met een RA-diagnose (volgens de criteria van de American Society of Rheumatology) in het zuiden van België op vrijwillige basis worden ingeschreven. Indien beschikbaar worden gedurende twee jaar gegevens verzameld, waaronder vragenlijsten over kwaliteit van leven en symptomen, medische onderzoeken, 6 minuten looptesten, longfunctietesten en CT-thorax.
Bovendien zouden patiënten kunnen worden opgenomen (indien beschikbare gegevens) in twee extra subcohorten:
- "RAIDbio" subcohort dat biomarkers bestudeert: vluchtige organische stoffen, geïnduceerd sputum en bloedbiomarkers;
- "RAIDomix" subcohort dat radiomische patronen bestudeert (gebaseerd op computertomografie met hoge resolutie van de borstkas).
Als gevolg van een niet-specifieke en slechte klinische manifestatie in het begin, is er momenteel een onderdiagnose van reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte (RA-ILD) in een vroeg stadium en nemen we aan dat een jaarlijkse pneumologische follow-up, het zoeken naar vroege biomarkers en een radiomische benadering van RA-patiënten zullen dit probleem oplossen. Dit zou moeten leiden tot een betere follow-up en behandeling (inclusief het gebruik van antifibrotische therapieën in de toekomst) van deze patiënten en uiteindelijk tot een afname van de morbiditeit en mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien Guiot, PhD
- Telefoonnummer: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Denis, MD
- Telefoonnummer: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Contact:
- Julien Guiot
- Telefoonnummer: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Contact:
- Anna Denis
- Telefoonnummer: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van reumatoïde artritis volgens de criteria van de American Society of Rheumatology
- Leeftijd > 18 jaar
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) van de deelnemers of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger te ondertekenen
- RAIDbio-subcohort: beschikbare gegevens voor een van de volgende analyses van biomarkers: vluchtige organische stoffen, geïnduceerd sputum of bloedmarkers
- RAIDomix: beschikbare gegevens voor computertomografie met hoge resolutie van de borstkas
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Algemeen cohort
|
|
RAIDbio
Subcohort dat biomarkers bestudeert: vluchtige organische stoffen, geïnduceerd sputum en bloedbiomarkers
|
|
RAIDomix
Subcohort dat radiomische patronen bestudeert (gebaseerd op computertomografie met hoge resolutie van de borstkas)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en incidentie
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Het bepalen van de werkelijke prevalentie en incidentie van longziekten bij alle patiënten met RA in Zuid-België
|
2-5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege diagnose
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Om RA-ILD in een eerder stadium te diagnosticeren
|
2-5 jaar
|
|
Morbiditeit/sterfte
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Om de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met RA-ILD te verminderen
|
2-5 jaar
|
|
Biomarkers
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Om specifieke vroege biomarkers van RA-ILD te identificeren
|
2-5 jaar
|
|
Radiomics
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Het evalueren van de prognosewaarde van radiomics-aanpak bij RA-ILD
|
2-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/52
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .