Definisjon av Revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom (RAID)
Multisentrisk prospektiv og observasjonsstudie av prevalens og forekomst av interstitielle lungesykdommer hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv multisentrisk longitudinell studie av prevalens og forekomst av lungesykdommer hos pasienter med RA.
I løpet av ett år vil pasienter med en RA-diagnose (i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology) sør i Belgia bli registrert på frivillig basis. Hvis tilgjengelig, vil data inkludert livskvalitet og symptomspørreskjemaer, medisinske undersøkelser, 6-minutters gangtester, lungefunksjonstester og CT thorax samles inn i løpet av to år.
Videre kan pasienter inkluderes (hvis tilgjengelige data) i ytterligere to underkohorter:
- "RAIDbio"-underkohort som studerer biomarkører: flyktige organiske forbindelser, indusert sputum og blodbiomarkører;
- "RAIDomix" underkohort som studerer radiomiske mønstre (basert på høyoppløselig datatomografi av brystet).
På grunn av et uspesifikt og dårlig klinisk uttrykk i begynnelsen, er det i dag en underdiagnostisering av revmatoid artritt assosiert-interstitiell lungesykdom (RA-ILD) på et tidlig stadium og vi antar at en årlig pneumologisk oppfølging, søk av tidlige biomarkører og en radiomisk tilnærming av RA-pasienter vil overvinne dette problemet. Dette bør føre til bedre oppfølging og håndtering (inkludert bruk av anti-fibrotiske terapier i fremtiden) av disse pasientene og til slutt til en reduksjon i sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julien Guiot, PhD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-post: j.guiot@chuliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Denis, MD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-post: anna.denis@chulige.be
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Ta kontakt med:
- Julien Guiot
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-post: j.guiot@chuliege.be
-
Ta kontakt med:
- Anna Denis
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-post: anna.denis@chuliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av revmatoid artritt i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology
- Alder > 18 år
- Villig til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke (ICF) fra deltakerne eller deres juridiske autoriserte representant
- RAIDbio-underkohort: tilgjengelige data for en av følgende analyser av biomarkører: flyktige organiske forbindelser, indusert sputum eller blodmarkører
- RAIDomix : tilgjengelige data for høyoppløselig datatomografi av brystet
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generell kohort
|
|
RAIDbio
Underkohort som studerer biomarkører: flyktige organiske forbindelser, indusert sputum og blodbiomarkører
|
|
RAidomix
Sub-kohort som studerer radiomiske mønstre (basert på høyoppløselig datatomografi av brystet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og forekomst
Tidsramme: 2-5 år
|
For å bestemme real-life prevalens og forekomst av lungesykdommer hos alle pasienter med RA i Sør-Belgia
|
2-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig diagnose
Tidsramme: 2-5 år
|
For å diagnostisere RA-ILD på et tidligere stadium
|
2-5 år
|
|
Sykelighet/dødelighet
Tidsramme: 2-5 år
|
For å redusere sykelighet og dødelighet assosiert med RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Biomarkører
Tidsramme: 2-5 år
|
For å identifisere spesifikke tidlige biomarkører av RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Radiomiks
Tidsramme: 2-5 år
|
For å evaluere prognoseverdien av radiomiks tilnærming i RA-ILD
|
2-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .