Définition de la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde (RAID)
Étude prospective et observationnelle multicentrique sur la prévalence et l'incidence des maladies pulmonaires interstitielles chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective multicentrique sur la prévalence et l'incidence des maladies pulmonaires chez les patients atteints de PR.
Pendant un an, les patients avec un diagnostic de PR (selon les critères de l'American Society of Rheumatology) dans le sud de la Belgique seront inscrits sur une base volontaire. Si disponibles, les données comprenant des questionnaires sur la qualité de vie et les symptômes, des examens médicaux, des tests de marche de 6 minutes, des tests de la fonction pulmonaire et un scanner thoracique seront collectés pendant deux ans.
De plus, les patients pourraient être inclus (si les données sont disponibles) dans deux sous-cohortes supplémentaires :
- Sous-cohorte « RAIDbio » étudiant les biomarqueurs : composés organiques volatils, biomarqueurs des crachats induits et du sang ;
- Sous-cohorte « RAIDomix » étudiant les schémas radiomiques (basés sur la tomodensitométrie haute résolution de la poitrine).
En raison d'une expression clinique non spécifique et faible au début, il existe actuellement un sous-diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde (PR-MPI) à un stade précoce et nous supposons qu'un suivi pneumologique annuel, la recherche de des biomarqueurs précoces et une approche radiomique des patients atteints de PR permettront de surmonter ce problème. Cela devrait conduire à un meilleur suivi et à une meilleure prise en charge (y compris le recours à des thérapies antifibrotiques à l'avenir) de ces patients et, à terme, à une diminution de la morbidité et de la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien Guiot, PhD
- Numéro de téléphone: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Denis, MD
- Numéro de téléphone: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Lieux d'étude
-
-
-
Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Contact:
- Julien Guiot
- Numéro de téléphone: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Contact:
- Anna Denis
- Numéro de téléphone: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American Society of Rheumatology
- Âge > 18 ans
- Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) des participants ou de leur représentant légal autorisé
- Sous-cohorte RAIDbio : données disponibles pour l'une des analyses de biomarqueurs suivantes : composés organiques volatils, crachats induits ou marqueurs sanguins
- RAIDomix : données disponibles pour la tomodensitométrie haute résolution du thorax
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cohorte générale
|
|
RAIDbio
Sous-cohorte étudiant les biomarqueurs : composés organiques volatils, biomarqueurs d'expectorations induites et de sang
|
|
RAIDomix
Sous-cohorte étudiant les modèles radiomiques (basés sur une tomodensitométrie haute résolution de la poitrine)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence et incidence
Délai: 2-5 ans
|
Déterminer la prévalence et l'incidence réelles des maladies pulmonaires chez tous les patients atteints de PR dans le sud de la Belgique
|
2-5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic précoce
Délai: 2-5 ans
|
Pour diagnostiquer la RA-ILD à un stade plus précoce
|
2-5 ans
|
|
Morbidité/mortalité
Délai: 2-5 ans
|
Diminuer la morbidité et la mortalité associées à la RA-ILD
|
2-5 ans
|
|
Biomarqueurs
Délai: 2-5 ans
|
Identifier les premiers biomarqueurs spécifiques de la RA-ILD
|
2-5 ans
|
|
Radiomique
Délai: 2-5 ans
|
Évaluer la valeur pronostique de l'approche radiomique dans la RA-ILD
|
2-5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/52
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .