류마티스 관절염 관련 간질성 폐질환 정의 (RAID)
2023년 12월 15일 업데이트: Denis Anna, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
류마티스 관절염 환자의 간질성 폐질환 유병률 및 발생률에 대한 다중심적 전향적 및 관찰적 연구
이는 류마티스 관절염(RA) 환자의 간질성 폐질환의 유병률과 발생률을 확인하기 위한 벨기에 남부의 전향적 다기관 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 RA 환자의 폐질환 유병률과 발생률에 대한 전향적 다중심 종단 연구입니다.
1년 동안 벨기에 남부에서 RA 진단을 받은 환자(미국 류마티스 학회 기준에 따름)가 자발적으로 등록됩니다. 가능한 경우, 삶의 질 및 증상 설문지, 건강 검진, 6분 걷기 검사, 폐 기능 검사 및 흉부 CT를 포함한 데이터를 2년 동안 수집합니다.
또한 환자는 (사용 가능한 데이터가 있는 경우) 두 개의 추가 하위 코호트에 포함될 수 있습니다.
- 바이오마커를 연구하는 "RAIDbio" 하위 코호트: 휘발성 유기 화합물, 유도된 가래 및 혈액 바이오마커;
- 방사성 패턴을 연구하는 "RAIDomix" 하위 코호트(가슴의 고해상도 컴퓨터 단층촬영을 기반으로 함).
초기에는 비특이적이고 빈약한 임상적 발현으로 인해 현재 류마티스 관절염 관련 간질성 폐질환(RA-ILD)의 초기 단계에서 과소 진단이 이루어지고 있으며 매년 폐렴 추적관찰, 초기 바이오마커와 RA 환자의 방사성 접근법으로 이 문제를 극복할 수 있습니다. 이는 이들 환자에 대한 더 나은 추적 및 관리(향후 항섬유화 요법 사용 포함)로 이어져 궁극적으로 이환율과 사망률이 감소해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien Guiot, PhD
- 전화번호: 00324/323 7881
- 이메일: j.guiot@chuliege.be
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Denis, MD
- 전화번호: 00324/323 7881
- 이메일: anna.denis@chulige.be
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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연락하다:
- Julien Guiot
- 전화번호: 00324/3237881
- 이메일: j.guiot@chuliege.be
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연락하다:
- Anna Denis
- 전화번호: 00324/3237881
- 이메일: anna.denis@chuliege.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨기에 남부의 류마티스 전문의를 방문하고 참여 의사가 있는 류마티스 관절염 환자
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회 기준에 따른 류마티스관절염 진단
- 연령 > 18세
- 연구에 기꺼이 참여하고 참가자 또는 법적 대리인의 사전 동의서(ICF)에 서명할 의향이 있음
- RAIDbio 하위 코호트: 다음 바이오마커 분석 중 하나에 사용 가능한 데이터: 휘발성 유기 화합물, 유도 가래 또는 혈액 마커
- RAIDomix : 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층촬영에 사용 가능한 데이터
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 코호트
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RAIDbio
바이오마커를 연구하는 하위 코호트: 휘발성 유기 화합물, 유도된 객담 및 혈액 바이오마커
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RAIDomix
방사성 패턴을 연구하는 하위 코호트(가슴의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 기반)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유병률 및 발생률
기간: 2~5년
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벨기에 남부의 모든 RA 환자의 실제 폐질환 유병률과 발생률을 확인합니다.
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2~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기진단
기간: 2~5년
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RA-ILD를 초기 단계에서 진단하려면
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2~5년
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질병/사망률
기간: 2~5년
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RA-ILD와 관련된 이환율과 사망률을 줄이기 위해
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2~5년
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바이오마커
기간: 2~5년
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RA-ILD의 특정 초기 바이오마커를 식별하기 위해
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2~5년
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라디오믹스
기간: 2~5년
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RA-ILD에서 방사선학 접근법의 예후 가치를 평가하기 위해
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2~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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