Definicja śródmiąższowej choroby płuc związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RAID)
Wieloośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie częstości występowania i częstości występowania śródmiąższowych chorób płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, podłużne badanie dotyczące częstości występowania i częstości występowania chorób płuc u pacjentów z RZS.
Przez rok pacjenci z rozpoznaniem RZS (wg kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego) na południu Belgii będą zapisywani na zasadzie dobrowolności. Jeśli będą dostępne, dane obejmujące kwestionariusze jakości życia i objawów, badania lekarskie, 6-minutowe testy marszu, badania czynności płuc i tomografię komputerową klatki piersiowej będą zbierane przez dwa lata.
Ponadto pacjentów można włączyć (jeśli dane są dostępne) do dwóch dodatkowych podkohort:
- Podkohorta „RAIDbio” badająca biomarkery: lotne związki organiczne, biomarkery indukowanej plwociny i krwi;
- Podkohorta „RAIDomix” badająca wzorce radiomiczne (w oparciu o tomografię komputerową klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości).
Ze względu na niespecyficzny i słaby obraz kliniczny na początku, obecnie rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA-ILD) na wczesnym etapie jest zbyt niskie i zakładamy, że coroczna kontrola pneumologiczna, poszukiwanie wczesne biomarkery i radiomiczne podejście do pacjentów z RZS rozwiążą ten problem. Powinno to prowadzić do lepszej obserwacji i leczenia (w tym stosowania terapii przeciwzwłóknieniowych w przyszłości) tych pacjentów, a ostatecznie do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien Guiot, PhD
- Numer telefonu: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Denis, MD
- Numer telefonu: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Julien Guiot
- Numer telefonu: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Kontakt:
- Anna Denis
- Numer telefonu: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego
- Wiek > 18 lat
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody (ICF) uczestników lub ich upoważnionego przedstawiciela prawnego
- Podkohorta RAIDbio: dostępne dane dla jednej z następujących analiz biomarkerów: lotne związki organiczne, indukowana plwocina lub markery krwi
- RAIDomix: dostępne dane do tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta ogólna
|
|
RAIDbio
Podkohorta badająca biomarkery: lotne związki organiczne, indukowaną plwocinę i biomarkery we krwi
|
|
RAIDomix
Podkohorta badająca wzorce radiomiczne (w oparciu o tomografię komputerową klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i zapadalność
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Określenie rzeczywistej częstości występowania i częstości występowania chorób płuc u wszystkich pacjentów z RZS w południowej Belgii
|
2-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna diagnoza
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Aby zdiagnozować RA-ILD na wcześniejszym etapie
|
2-5 lat
|
|
Zachorowalność/śmiertelność
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z RA-ILD
|
2-5 lat
|
|
Biomarkery
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Identyfikacja specyficznych wczesnych biomarkerów RA-ILD
|
2-5 lat
|
|
Radiomika
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Ocena wartości prognostycznej metody radiomiki w RA-ILD
|
2-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .