Definition av reumatoid artrit-associerad interstitiell lungsjukdom (RAID)
Multicentrisk prospektiv och observationsstudie av prevalens och förekomst av interstitiell lungsjukdom hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv multicentrisk longitudinell studie av prevalensen och förekomsten av lungsjukdomar hos patienter med RA.
Under ett år kommer patienter med en RA-diagnos (enligt kriterierna från American Society of Rheumatology) i södra Belgien att skrivas in på frivillig basis. Om tillgängligt kommer data inklusive livskvalitet och symtomenkäter, medicinska undersökningar, 6-minuters gångtester, lungfunktionstester och bröst-CT att samlas in under två år.
Dessutom kan patienter inkluderas (om tillgängliga data) i ytterligare två underkohorter:
- "RAIDbio"-underkohort som studerar biomarkörer: flyktiga organiska föreningar, inducerat sputum och blodbiomarkörer;
- "RAIDomix" underkohort som studerar radiomiska mönster (baserat på högupplöst datortomografi av bröstkorgen).
På grund av ett ospecifikt och dåligt kliniskt uttryck i början finns det för närvarande en underdiagnos av reumatoid artrit associerad-interstitiell lungsjukdom (RA-ILD) i ett tidigt skede och vi antar att en årlig pneumologisk uppföljning, sökning av tidiga biomarkörer och en radiomisk strategi för RA-patienter kommer att övervinna detta problem. Detta bör leda till en bättre uppföljning och hantering (inklusive användning av antifibrotiska terapier i framtiden) av dessa patienter och i slutändan till en minskning av sjuklighet och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julien Guiot, PhD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-post: j.guiot@chuliege.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Denis, MD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-post: anna.denis@chulige.be
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Julien Guiot
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-post: j.guiot@chuliege.be
-
Kontakt:
- Anna Denis
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-post: anna.denis@chuliege.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av reumatoid artrit enligt kriterierna från American Society of Rheumatology
- Ålder > 18 år
- Villig att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF) från deltagarna eller deras juridiska auktoriserade representant
- RAIDbio subkohort: tillgängliga data för en av följande analyser av biomarkörer: flyktiga organiska föreningar, inducerat sputum eller blodmarkörer
- RAIDomix: tillgängliga data för högupplöst datortomografi av bröstkorgen
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allmän kohort
|
|
RAIDbio
Underkohort som studerar biomarkörer: flyktiga organiska föreningar, inducerat sputum och blodbiomarkörer
|
|
RAIDomix
Underkohort som studerar radiomiska mönster (baserat på högupplöst datortomografi av bröstkorgen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och förekomst
Tidsram: 2-5 år
|
För att fastställa verklig prevalens och förekomst av lungsjukdomar hos alla patienter med RA i södra Belgien
|
2-5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig diagnos
Tidsram: 2-5 år
|
Att diagnostisera RA-ILD i ett tidigare skede
|
2-5 år
|
|
Morbiditet/dödlighet
Tidsram: 2-5 år
|
För att minska sjukligheten och dödligheten i samband med RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Biomarkörer
Tidsram: 2-5 år
|
För att identifiera specifika tidiga biomarkörer för RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Radiomik
Tidsram: 2-5 år
|
Att utvärdera prognosvärdet av radiomik tillvägagångssätt vid RA-ILD
|
2-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .