Definition af reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom (RAID)
Multicentrisk prospektiv og observationel undersøgelse af prævalens og forekomst af interstitielle lungesygdomme hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv multicentrisk longitudinel undersøgelse af prævalensen og forekomsten af lungesygdomme hos patienter med RA.
I løbet af et år vil patienter med en RA-diagnose (ifølge kriterierne fra American Society of Rheumatology) i det sydlige Belgien blive indskrevet på frivillig basis. Hvis de er tilgængelige, vil data, herunder livskvalitets- og symptomspørgeskemaer, lægeundersøgelser, 6-minutters gangtest, lungefunktionstest og CT-thorax, blive indsamlet i løbet af to år.
Endvidere kunne patienter inkluderes (hvis tilgængelige data) i to yderligere underkohorter:
- "RAIDbio"-underkohorte, der studerer biomarkører: flygtige organiske forbindelser, induceret sputum og blodbiomarkører;
- "RAIDomix"-underkohorte, der studerer radiomiske mønstre (baseret på computertomografi af brystet med høj opløsning).
På grund af et uspecifikt og dårligt klinisk udtryk i begyndelsen er der i øjeblikket en underdiagnosticering af leddegigt associeret-interstitiel lungesygdom (RA-ILD) på et tidligt tidspunkt, og vi antager, at en årlig pneumologisk opfølgning, søgning af tidlige biomarkører og en radiomisk tilgang til RA-patienter vil overvinde dette problem. Dette skulle føre til en bedre opfølgning og håndtering (herunder brug af anti-fibrotiske terapier i fremtiden) af disse patienter og i sidste ende til et fald i morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien Guiot, PhD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Denis, MD
- Telefonnummer: 00324/323 7881
- E-mail: anna.denis@chulige.be
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
Kontakt:
- Julien Guiot
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Kontakt:
- Anna Denis
- Telefonnummer: 00324/3237881
- E-mail: anna.denis@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af reumatoid arthritis i henhold til kriterierne fra American Society of Rheumatology
- Alder > 18 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) fra deltagere eller deres juridiske autoriserede repræsentant
- RAIDbio-underkohorte: tilgængelige data for en af følgende analyser af biomarkører: flygtige organiske forbindelser, induceret sputum eller blodmarkører
- RAIDomix: tilgængelige data til højopløsnings computertomografi af brystet
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel kohorte
|
|
RAIDbio
Underkohorte, der studerer biomarkører: flygtige organiske forbindelser, induceret sputum og blodbiomarkører
|
|
RAidomix
Underkohorte, der studerer radiomiske mønstre (baseret på computertomografi af brystet med høj opløsning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens og forekomst
Tidsramme: 2-5 år
|
At bestemme den virkelige prævalens og forekomst af lungesygdomme hos alle patienter med RA i det sydlige Belgien
|
2-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig diagnose
Tidsramme: 2-5 år
|
At diagnosticere RA-ILD på et tidligere tidspunkt
|
2-5 år
|
|
Sygelighed/dødelighed
Tidsramme: 2-5 år
|
For at mindske morbiditeten og dødeligheden forbundet med RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Biomarkører
Tidsramme: 2-5 år
|
At identificere specifikke tidlige biomarkører for RA-ILD
|
2-5 år
|
|
Radiomik
Tidsramme: 2-5 år
|
At evaluere prognoseværdien af radiomiks tilgang i RA-ILD
|
2-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom
-
University of BonnRekrutteringKOL | Sarcoidose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Reumatoid arthritis (RA) | Bindevævssygdom | Interstitiel lungesygdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Psoriasisgigt (PsA) | Astma bronchiale | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdom (lidelse) | IgG4-relaterede... og andre forholdTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Myokarditis | Spondylarthritis | Perikarditis | Sarcoidose | ANCA Associated Vasculitis | Takayasu arteritis | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Behcets sygdom | Stadig sygdom | Tako Tsubo kardiomyopatiFrankrig