Definizione di malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide (RAID)
Studio prospettico e osservazionale multicentrico sulla prevalenza e sull'incidenza delle malattie polmonari interstiziali nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico longitudinale multicentrico sulla prevalenza e l'incidenza delle malattie polmonari nei pazienti con artrite reumatoide.
Durante un anno, i pazienti con diagnosi di artrite reumatoide (secondo i criteri dell'American Society of Rheumatology) nel sud del Belgio verranno arruolati su base volontaria. Se disponibili, i dati, inclusi questionari sulla qualità della vita e sui sintomi, esami medici, test del cammino di 6 minuti, test di funzionalità polmonare e TC del torace verranno raccolti durante due anni.
Inoltre, i pazienti potrebbero essere inclusi (se i dati sono disponibili) in due ulteriori sotto-coorti:
- Sotto-coorte "RAIDbio" che studia i biomarcatori: composti organici volatili, espettorato indotto e biomarcatori del sangue;
- Sotto-coorte "RAIDomix" che studia i pattern radiomici (basati sulla tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione).
A causa della scarsa ed aspecifica espressione clinica iniziale, attualmente vi è una sottodiagnosi di malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide (RA-ILD) in fase iniziale e presumiamo che sia necessario un follow-up pneumologico annuale, la ricerca di biomarcatori precoci e un approccio radiomico ai pazienti con artrite reumatoide risolveranno questo problema. Ciò dovrebbe portare a un migliore follow-up e alla gestione (compreso l’uso di terapie antifibrotiche in futuro) di questi pazienti e, in definitiva, a una diminuzione della morbilità e della mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julien Guiot, PhD
- Numero di telefono: 00324/323 7881
- Email: j.guiot@chuliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Denis, MD
- Numero di telefono: 00324/323 7881
- Email: anna.denis@chulige.be
Luoghi di studio
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Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
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Contatto:
- Julien Guiot
- Numero di telefono: 00324/3237881
- Email: j.guiot@chuliege.be
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Contatto:
- Anna Denis
- Numero di telefono: 00324/3237881
- Email: anna.denis@chuliege.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dell'artrite reumatoide secondo i criteri dell'American Society of Rheumatology
- Età > 18 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato (ICF) dei partecipanti o del loro rappresentante legale autorizzato
- Sottocoorte RAIDbio: dati disponibili per una delle seguenti analisi di biomarcatori: composti organici volatili, espettorato indotto o marcatori del sangue
- RAIDomix: dati disponibili per la tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte generale
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RAIDbio
Sotto-coorte che studia i biomarcatori: composti organici volatili, espettorato indotto e biomarcatori del sangue
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RAIDomix
Sotto-coorte che studia i pattern radiomici (basati sulla tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza e incidenza
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Determinare la prevalenza e l'incidenza nella vita reale delle malattie polmonari in tutti i pazienti con artrite reumatoide nel sud del Belgio
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2-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi precoce
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Per diagnosticare l’RA-ILD in una fase precedente
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2-5 anni
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Morbilità/mortalità
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Ridurre la morbilità e la mortalità associate alla RA-ILD
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2-5 anni
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Biomarcatori
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Identificare specifici biomarcatori precoci di RA-ILD
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2-5 anni
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Radiomica
Lasso di tempo: 2-5 anni
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Valutare il valore prognostico dell'approccio radiomico nell'RA-ILD
|
2-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/52
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