1 型糖尿病のハイブリッドクローズドループシステムで治療を受けた小児の BMI と成長パラメーターの進化
調査の概要
詳細な説明
肥満による代謝性合併症であることが多い 2 型糖尿病とは異なり、1 型糖尿病は過体重や肥満、または過度に甘い食事やバランスの悪い食事の結果ではありません。
しかし、1型糖尿病と肥満を関連付ける研究が増えています。 1型糖尿病に苦しむ23,026人の子供を対象とした国際研究では、男児の22.3%と子供の27.2%が過体重で、それぞれ6.8%と6.3%が肥満であることが示された。 この傾向を説明するために、いくつかの仮説が立てられています。それは、集中的なインスリン療法の結果、不必要なグルコース摂取による低血糖の恐怖、カロリー摂取量の増加、身体活動の低下です。 さらに、皮下インスリン療法は、脂肪量の増加を伴う身体組成の変化をもたらします。 それにもかかわらず、いくつかの研究は、1型糖尿病の発症における肥満の役割の可能性を強調しています（2型糖尿病の家族歴は1型糖尿病の子供に多く見られます、診断時の年齢とBMIは逆相関しており、BMIが高い子供は早期に診断されることを示唆しています）年齢的にも
CSII と CGM を備えたアルゴリズムを使用して、インスリン流量がほぼ瞬時に血糖値に合わせて調整されるハイブリッド閉ループ システムは、現在の実践で徐々に使用されている新しいシステムです。 これらのシステムは、血糖コントロール (HbA1C および TIR) [17] の改善、低血糖状態で過ごす時間の短縮、および生活の質の改善と大きく関連しています。
それにもかかわらず、この新しい治療法が体重の変化に及ぼす影響については十分に説明されていません。 50人の子供を対象とした以前の研究では、1年間の治療後にBMIの変化は示されませんでした。 私たちのセンターに続いている患者の中には、ハイブリッド閉ループシステムによる 1 型糖尿病の治療後に BMI の減少を示した人もいます。
これにより、1 型糖尿病に苦しむ小児の BMI と成長パラメーターの軌跡 (ハイブリッド閉ループ システムによる 6 か月、1 年、および 2 年間の治療後の標準偏差 (SDS) で表される) を記述するために観察研究を実施することになりました。ナンシーの大学病院にて。 2 番目の目的は、6 か月、1 年、2 年の時点での BMI のプラスの変化に関連する潜在的な要因を特定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：RENARD Emeline, PhD MD
- 電話番号：0627647129
- メール：e_renard@hotmail.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HCL治療開始時の6歳から18歳までの小児
- 1型糖尿病
- 2021年1月1日から2023年12月31日までナンシー大学病院で経過観察
- 6か月以上HCLによる治療を受けている
除外基準:
- 勉強に対する親の反対
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイブリッド クローズド ループ (HCL) による 6 か月の治療後の BMI の変化
時間枠：6ヵ月
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HCL治療6ヵ月後のBMIの変動を標準偏差で表す
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイブリッド クローズド ループ (HCL) による 12 か月の治療後の BMI の変化
時間枠：12ヶ月
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HCL 治療 12 か月後の BMI の変動を標準偏差で表す
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12ヶ月
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ハイブリッド クローズド ループ (HCL) による 24 か月の治療後の BMI の変化
時間枠：24ヶ月
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HCL治療24ヵ月後のBMIの変動を標準偏差で表す
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24ヶ月
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ハイブリッド閉ループ (HCL) による 6 か月の治療後の成長速度の変動
時間枠：6ヵ月
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HCL 投与 6 か月後の成長速度の変動を標準偏差で表す
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6ヵ月
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ハイブリッド閉ループ (HCL) による 12 か月の治療後の成長速度の変動
時間枠：12ヶ月
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HCL 投与 12 か月後の成長速度の変動を標準偏差で表す
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12ヶ月
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ハイブリッド閉ループ (HCL) による 24 か月の治療後の成長速度の変動
時間枠：24ヶ月
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HCL 投与 24 か月後の成長速度の変動を標準偏差で表す
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24ヶ月
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6か月時の代謝パラメータの説明
時間枠：6ヵ月
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6か月時のHbA1C
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6ヵ月
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12か月時の代謝パラメータの説明
時間枠：12ヶ月
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12か月時のHbA1C
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12ヶ月
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24か月時の代謝パラメータの説明
時間枠：24ヶ月
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24か月時のHbA1C
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。