제1형 당뇨병에 대한 하이브리드 폐쇄 루프 시스템으로 치료받은 어린이의 체질량 지수 및 성장 매개변수 진화
연구 개요
상세 설명
비만으로 인한 빈번한 대사 합병증인 제2형 당뇨병과 달리, 제1형 당뇨병은 과체중이나 비만, 지나치게 단 음식이나 불균형한 식단의 결과가 아닙니다.
그러나 점점 더 많은 연구에서 제1형 당뇨병을 비만과 연관시키고 있습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이 23,026명을 대상으로 한 국제 연구에 따르면 남자아이의 22.3%, 어린이의 27.2%가 과체중이고, 각각 6.8%와 6.3%가 비만인 것으로 나타났습니다. 이러한 추세를 설명하기 위해 몇 가지 가설이 세워졌습니다. 집중적인 인슐린 요법의 결과, 불필요한 포도당 섭취로 인한 저혈당에 대한 두려움, 칼로리 섭취 증가 및 신체 활동 감소. 더욱이, 피하 인슐린 요법은 체지방량의 증가와 함께 신체 구성의 변화를 가져옵니다. 그럼에도 불구하고 일부 연구에서는 제1형 당뇨병 발병에 비만이 역할을 할 수 있음을 강조합니다(제2형 당뇨병의 가족력은 제1형 당뇨병 소아에게 더 흔하며, 진단 시 연령 및 BMI와 반비례하므로 BMI가 높은 소아는 조기에 진단될 수 있음을 시사함) 나이에 .
CSII 및 CGM이 포함된 알고리즘을 사용하여 인슐린 유량을 혈당 수준에 거의 즉각적으로 조정하는 하이브리드 폐쇄 루프 시스템은 현재 실무에서 점차적으로 사용되는 새로운 시스템입니다. 이러한 시스템은 혈당 조절(HbA1C 및 TIR)[17] 개선, 저혈당 상태에 소요되는 시간 감소, 삶의 질 개선과 상당한 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고, 체중 변화에 대한 이 새로운 치료법의 영향은 제대로 설명되지 않았습니다. 50명의 어린이를 대상으로 한 이전 연구에서는 치료 1년 후에도 BMI 변화가 나타나지 않았습니다. 개별적으로, 우리 센터를 따르는 일부 환자들은 하이브리드 폐쇄 루프 시스템으로 제1형 당뇨병을 치료한 후 BMI가 감소한 것으로 나타났습니다.
이로 인해 우리는 하이브리드 폐쇄 루프 시스템으로 치료한 후 6개월, 1년, 2년 후 제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린이의 BMI 궤적과 성장 매개변수(표준 편차(SDS)로 표시)를 설명하기 위한 관찰 연구를 수행하게 되었습니다. 낸시 대학병원에서. 두 번째 목표는 6개월, 1년, 2년에 BMI의 긍정적인 변화와 관련된 잠재적 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RENARD Emeline, PhD MD
- 전화번호: 0627647129
- 이메일: e_renard@hotmail.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HCL 치료 시작 시 6세에서 18세 사이의 어린이
- 제1형 당뇨병
- 2021년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 낸시 대학 병원에서 후속 조치
- 6개월 이후 HCL로 치료
제외 기준:
- 공부에 대한 부모의 반대
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 6개월 후 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 6 개월
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HCL 사용 6개월 후 표준 편차로 표현된 BMI 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 12개월 후 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 12 개월
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HCL 사용 12개월 후 표준 편차로 표현된 BMI 변화
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12 개월
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 24개월 후 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 24개월
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HCL 사용 24개월 후 표준 편차로 표현된 BMI 변화
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24개월
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 6개월 후 성장 속도 변화
기간: 6 개월
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HCL 사용 6개월 후 표준 편차로 표현된 성장 속도의 변화
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6 개월
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 12개월 후 성장 속도 변화
기간: 12 개월
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HCL을 사용한 12개월 후 표준 편차로 표현된 성장 속도의 변화
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12 개월
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하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 치료 24개월 후 성장 속도 변화
기간: 24개월
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HCL 사용 24개월 후 표준 편차로 표현된 성장 속도의 변화
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24개월
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6개월째의 대사 매개변수에 대한 설명
기간: 6 개월
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6개월째의 HbA1C
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6 개월
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12개월의 대사 매개변수에 대한 설명
기간: 12 개월
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12개월의 HbA1C
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12 개월
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24개월의 대사 매개변수에 대한 설명
기간: 24개월
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24개월의 HbA1C
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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