Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция индекса массы тела и параметров роста у детей, получающих лечение с помощью гибридной системы замкнутого цикла при диабете 1 типа

14 декабря 2023 г. обновлено: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
У детей с сахарным диабетом 1 типа обычно диагностируют избыточный вес и ожирение, а после постановки диагноза часто наблюдается увеличение веса и ИМТ. Гибридная система с замкнутым контуром — это новая система, в которой инсулин постоянно адаптируется к гликемии (с использованием алгоритма). Траектория веса и роста детей, получавших эту систему, описана плохо.

Обзор исследования

Подробное описание

В отличие от диабета 2 типа, который является частым метаболическим осложнением ожирения, диабет 1 типа не является следствием избыточной массы тела или ожирения, а также чрезмерно сладкого или несбалансированного питания.

Однако все больше и больше исследований связывают диабет 1 типа с ожирением. Международное исследование с участием 23 026 детей, страдающих диабетом 1 типа, показало, что 22,3% мальчиков и 27,2% детей имеют избыточную массу тела, а 6,8% и 6,3% соответственно ожирение. Для объяснения этой тенденции выдвинуто несколько гипотез: следствие интенсивной инсулинотерапии, страх гипогликемии при ненужном приеме глюкозы, увеличение потребления калорий и снижение физической активности. Более того, подкожная инсулинотерапия приводит к изменению состава тела с увеличением жировой массы. Тем не менее, некоторые исследования подчеркивают возможную роль ожирения в развитии диабета 1 типа (семейный анамнез диабета 2 типа чаще встречается у детей с диабетом 1 типа, обратная зависимость от возраста на момент постановки диагноза и ИМТ, что позволяет предположить, что детям с более высоким ИМТ диагностируют рано). в возрасте.

Гибридные системы с замкнутым контуром, в которых скорость потока инсулина почти мгновенно регулируется до уровня глюкозы в крови с использованием алгоритма с CSII и CGM, являются новыми системами, которые постепенно используются в современной практике. Эти системы в значительной степени связаны с улучшением гликемического контроля (HbA1C и TIR)[17], сокращением времени пребывания в гипогликемических состояниях и с улучшением качества жизни.

Тем не менее, влияние этого нового метода лечения на изменение веса плохо описано. Предыдущее исследование с участием 50 детей не выявило изменений ИМТ после 1 года лечения. В индивидуальном порядке у некоторых пациентов, прошедших лечение в нашем центре, наблюдалось снижение ИМТ после лечения диабета 1 типа гибридной системой с замкнутым контуром.

Это заставляет нас провести обсервационное исследование, чтобы описать траекторию ИМТ и параметров роста детей, страдающих диабетом 1 типа (выраженных в стандартных отклонениях (SDS) через 6 месяцев, 1 год и 2 года лечения гибридной системой с замкнутым контуром. в университетской больнице Нанси. Вторая цель - выявить потенциальные факторы, связанные с положительной эволюцией ИМТ через 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RENARD Emeline, PhD MD
  • Номер телефона: 0627647129
  • Электронная почта: e_renard@hotmail.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с диабетом 1 типа наблюдаются в больнице Нанси с HCL минимум с 6 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • дети от 6 до 18 лет в начале лечения HCL
  • диабет 1 типа
  • наблюдение в Университетской больнице Нанси с 01.01.2021 по 31.12.2023.
  • лечение HCL с 6 месяцев

Критерий исключения:

  • сопротивление родителей учебе
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) через 6 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение ИМТ, выраженное в стандартных отклонениях, через 6 месяцев с HCL
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) после 12 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение ИМТ, выраженное в стандартных отклонениях, через 12 месяцев с HCL
12 месяцев
Изменение индекса массы тела (ИМТ) после 24 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 24 месяца
изменение ИМТ, выраженное в стандартных отклонениях, через 24 месяца лечения HCL
24 месяца
Изменение скорости роста после 6 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение скорости роста, выраженное в стандартных отклонениях, через 6 месяцев с HCL
6 месяцев
Изменение скорости роста после 12 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение скорости роста, выраженное в стандартных отклонениях, через 12 месяцев с HCL
12 месяцев
Изменение скорости роста после 24 месяцев лечения гибридным замкнутым контуром (HCL)
Временное ограничение: 24 месяца
изменение скорости роста, выраженное в стандартных отклонениях, через 24 месяца с HCL
24 месяца
описание метаболических показателей в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
HbA1C через 6 месяцев
6 месяцев
описание метаболических показателей в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
HbA1C через 12 месяцев
12 месяцев
описание метаболических показателей через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
HbA1C через 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться