采用混合闭环系统治疗 1 型糖尿病的儿童的体重指数和生长参数演变
研究概览
详细说明
2 型糖尿病是肥胖的常见代谢并发症,与 2 型糖尿病不同,1 型糖尿病不是超重或肥胖、过甜或不均衡饮食的结果。
然而,越来越多的研究将 1 型糖尿病与肥胖联系起来。 一项针对 23 026 名 1 型糖尿病儿童的国际研究表明,22.3% 的男孩和 27.2% 的儿童超重,分别为 6.8% 和 6.3% 肥胖。 人们提出了几种假设来解释这一趋势:强化胰岛素治疗的结果、对不必要的葡萄糖摄入引起的低血糖的恐惧、热量摄入的增加和体力活动的减少。 此外,皮下胰岛素治疗会导致身体成分改变,脂肪量增加。 尽管如此,一些研究强调了肥胖在 1 型糖尿病发展中的可能作用(2 型糖尿病家族史在 1 型糖尿病儿童中更为常见,与诊断时的年龄和 BMI 呈负相关,表明 BMI 较高的儿童会被早期诊断)在年龄上。
混合闭环系统是目前已逐渐在实践中逐渐使用的新系统,其中通过使用CSII和CGM的算法几乎瞬时将胰岛素流速调节至血糖水平。 这些系统与血糖控制(HbA1C 和 TIR)的改善、低血糖状态时间的减少以及生活质量的改善显着相关。
然而,这种新疗法对体重变化的影响却鲜有描述。 之前一项针对 50 名儿童的研究并未显示治疗 1 年后 BMI 发生改变。 就个人而言,我们中心的一些患者在使用混合闭环系统治疗 1 型糖尿病后,体重指数有所下降。
这促使我们进行一项观察性研究,以描述 1 型糖尿病儿童接受混合闭环系统治疗 6 个月、1 年和 2 年后的 BMI 和生长参数轨迹(以标准差 (SDS) 表示)在南锡大学医院。 第二个目标是确定与 6 个月、1 年和 2 年 BMI 积极演变相关的潜在因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:RENARD Emeline, PhD MD
- 电话号码:0627647129
- 邮箱:e_renard@hotmail.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 开始 HCL 治疗时年龄在 6 至 18 岁之间的儿童
- 1型糖尿病
- 2021年1月1日至2023年12月31日期间在南锡大学医院进行随访
- 自 6 个月起接受 HCL 治疗
排除标准:
- 家长反对这项研究
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
混合闭环 (HCL) 治疗 6 个月后体重指数 (BMI) 变化
大体时间:6个月
|
使用 HCL 6 个月后以标准差表示的 BMI 变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
混合闭环 (HCL) 治疗 12 个月后体重指数 (BMI) 变化
大体时间:12个月
|
使用 HCL 12 个月后以标准差表示的 BMI 变化
|
12个月
|
混合闭环 (HCL) 治疗 24 个月后体重指数 (BMI) 变化
大体时间:24个月
|
使用 HCL 24 个月后以标准差表示的 BMI 变化
|
24个月
|
混合闭环 (HCL) 治疗 6 个月后生长速度变化
大体时间:6个月
|
使用 HCL 6 个月后以标准差表示的生长速度变化
|
6个月
|
混合闭环 (HCL) 治疗 12 个月后生长速度变化
大体时间:12个月
|
使用 HCL 12 个月后以标准差表示的生长速度变化
|
12个月
|
混合闭环 (HCL) 治疗 24 个月后生长速度变化
大体时间:24个月
|
使用 HCL 24 个月后以标准差表示的生长速度变化
|
24个月
|
6个月时代谢参数描述
大体时间:6个月
|
6 个月时的 HbA1C
|
6个月
|
12个月时代谢参数描述
大体时间:12个月
|
12 个月时的 HbA1C
|
12个月
|
24个月时代谢参数描述
大体时间:24个月
|
24 个月时的 HbA1C
|
24个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.