Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painoindeksin ja kasvuparametrien kehitys lapsilla, joita hoidetaan suljetun piirin hybridijärjestelmällä tyypin 1 diabeteksessa

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
Ylipaino ja liikalihavuus diagnosoidaan yleisesti tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, ja usein todetaan painon ja painoindeksin nousua diagnoosin jälkeen. Hybridi suljetun silmukan järjestelmä on uusi järjestelmä, jossa insuliinia mukautetaan jatkuvasti glykemiaan (algoritmin avulla). Tällä järjestelmällä hoidettujen lasten painoa ja kasvurataa kuvataan huonosti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin tyypin 2 diabetes, joka on yleinen liikalihavuuden aineenvaihduntakomplikaatio, tyypin 1 diabetes ei ole seurausta ylipainosta tai liikalihavuudesta tai liian makeasta tai epätasapainoisesta ruokavaliosta.

Yhä useammat tutkimukset kuitenkin yhdistävät tyypin 1 diabeteksen liikalihavuuteen. Kansainvälinen tutkimus, jossa oli mukana 23 026 tyypin 1 diabeteksesta kärsivää lasta, on osoittanut, että 22,3 prosentilla pojista ja 27,2 prosentilla lapsista on ylipainoa ja 6,8 prosentilla ja 6,3 prosentilla lihavia. Tämän suuntauksen selittämiseksi on tehty useita hypoteeseja: intensiivisen insuliinihoidon seuraus, hypoglykemian pelko tarpeettomalla glukoosin saannilla, kalorien saannin lisääntyminen ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen. Lisäksi ihonalainen insuliinihoito johtaa kehon koostumuksen muutoksiin ja rasvamassan lisääntymiseen. Joissakin tutkimuksissa kuitenkin korostetaan liikalihavuuden mahdollista roolia tyypin 1 diabeteksen kehittymisessä (perushistoriassa tyypin 2 diabetes on yleisempi tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla, käänteinen suhde diagnoosin ikään ja painoindeksiin, mikä viittaa siihen, että lapset, joilla on korkeampi painoindeksi, diagnosoidaan varhain. iässä.

Hybridisuljetun silmukan järjestelmät, joissa insuliinin virtausnopeus säädetään lähes välittömästi verensokeritasoon algoritmilla, jossa on CSII ja CGM, ovat uusia järjestelmiä, joita on vähitellen otettu käyttöön nykyisessä käytännössä. Nämä järjestelmät liittyvät merkittävästi glukoositasapainon (HbA1C ja TIR)[17] parantumiseen, hypoglykeemisissä tiloissa vietetyn ajan lyhenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen.

Tästä huolimatta tämän uuden hoidon vaikutusta painon kehitykseen on kuvattu huonosti. Aikaisempi tutkimus, jossa oli mukana 50 lasta, ei osoittanut BMI:n muutosta yhden vuoden hoidon jälkeen. Yksittäin jotkin keskukseemme seuraavat potilaat ovat osoittaneet BMI:n alenemista tyypin 1 diabeteksen hoidon jälkeen suljetun silmukan hybridijärjestelmällä.

Tämä saa meidät suorittamaan havainnointitutkimuksen tyypin 1 diabeteksesta kärsivien lasten painoindeksin ja kasvuparametrien kuvaamiseksi (ilmaistuna keskihajontana (SDS) 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden hybridisuljetun silmukan hoidon jälkeen Nancyn yliopistollisessa sairaalassa. Toinen tavoite on tunnistaa mahdolliset tekijät, jotka liittyvät BMI:n positiiviseen kehitykseen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia seurataan Nancyn sairaalassa HCL:n kanssa vähintään 6 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–18-vuotiaat lapset HCL-hoidon alussa
  • tyypin 1 diabetes
  • seuranta Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2021 - 31.12.2023
  • HCL-hoitoa 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien vastustus tutkimukselle
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin (BMI) vaihtelu kuuden kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI:n vaihtelu, joka ilmaistaan ​​standardipoikkeamana 6 kuukauden HCL:n jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin (BMI) vaihtelu 12 kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI:n vaihtelu ilmaistuna standardipoikkeamina 12 kuukauden jälkeen HCL:llä
12 kuukautta
Painoindeksin (BMI) vaihtelu 24 kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
BMI:n vaihtelua ilmaistuna standardipoikkeamana 24 kuukauden jälkeen HCL:llä
24 kuukautta
Kasvunopeuden vaihtelu 6 kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kasvunopeuden vaihtelu ilmaistuna standardipoikkeamina 6 kuukauden HCL:n jälkeen
6 kuukautta
Kasvunopeuden vaihtelu 12 kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kasvunopeuden vaihtelu ilmaistuna standardipoikkeamina 12 kuukauden HCL:n jälkeen
12 kuukautta
Kasvunopeuden vaihtelu 24 kuukauden hybridisuljetun silmukan (HCL) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kasvunopeuden vaihtelu ilmaistuna standardipoikkeamana 24 kuukauden jälkeen HCL:llä
24 kuukautta
metabolisten parametrien kuvaus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1C 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
metabolisten parametrien kuvaus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1C 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
metabolisten parametrien kuvaus 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HbA1C 24 kuukauden iässä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa