選択的セロトニン再取り込み阻害剤、フルオキセチンと単症状性夜尿症の管理のための標準的な経口デスモプレシンの比較。
2023年12月15日 更新者：Hesham Abdel Azim El Helaly、Fayoum University Hospital
選択的セロトニン再取り込み阻害剤、フルオキセチンと単症状性夜尿症の管理のための標準的な経口デスモプレシンの比較。ランダム化対照試験
標準的な非薬物泌尿器療法に反応しなかった小児の夜尿症の治療において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤であるフルオキセチンとデスモプレシンの役割があるかどうか、また副作用があるかどうかを確認すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Fayoum、エジプト、63514
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 7 歳以上
- 14夜のうち少なくとも(50%)7夜が雨に濡れる重度の夜尿症
- 治療の失敗
- 夜尿アラームは効果がなかったか、家庭の事情により実用的ではないと考えられていました。
除外基準:
- 腎臓、泌尿器、神経、内分泌、または心臓の基礎疾患
- 精神障害およびうつ病、注意欠陥/多動性障害などの行動障害を患っている患者。
- 未治療の便秘
- フルオキセチンまたはデスモプレシン治療に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フルオキセチン
選択的セロトニン再取り込み阻害剤フルオキセチン 20 mg 12 週間
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フルオキセチン
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アクティブコンパレータ：デスモプレシン
デスモプレシン錠0.2mgを12週間
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デスモプレシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもたちは、治療に対して非反応者、部分反応者、または完全反応者になります。
時間枠：3ヶ月
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小児および青少年の下部尿路機能の用語の標準化: 国際小児失禁協会の標準化委員会からの報告書「ICCS 定義」の更新 (つまり、夜尿頻度の減少がそれぞれ 50% または 90% を下回ったか、上回ったか) )
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nocturnal Enuresis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。