Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, fluoxetin versus standardní perorální desmopresin pro léčbu monosymptomatické noční enurézy.

15. prosince 2023 aktualizováno: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, fluoxetin versus standardní perorální desmopresin pro léčbu monosymptomatické noční enurézy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Zjistit, zda existuje úloha selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu fluoxetin versus desmopresin v léčbě noční enurézy u dětí, které nereagovaly na standardní nefarmakologickou uroterapii, a zda se jedná o vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 7 let
  2. Těžká enuréza s nejméně (50 %) sedmi vlhkými nocemi ze 14
  3. Neúspěšná léčba
  4. Alarm enurézy byl buď neúčinný, nebo byl považován za nepraktický kvůli rodinným okolnostem.

Kritéria vyloučení:

  1. Základní renální, urologické, neurologické, endokrinologické nebo srdeční stavy
  2. Pacienti s psychiatrickými poruchami a poruchami chování včetně deprese, poruchy pozornosti/hyperaktivity.
  3. Neléčená zácpa
  4. Kontraindikace léčby fluoxetinem nebo desmopresinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fluoxetin
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu fluoxetin 20 mg po dobu 12 týdnů
Lék: Fluoxetin 20 MG
fluoxetin
Aktivní komparátor: desmopresin
0,2 mg tableta desmopresinu po dobu 12 týdnů
Lék: Desmopresin
desmopresin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Děti budou na terapii nereagovat, částečně reagovat nebo plně reagovat
Časové okno: tři měsíce
Standardizace terminologie funkce dolních močových cest u dětí a dospívajících: Aktualizovaná zpráva standardizační komise Mezinárodní společnosti pro kontinenci dětí „ICCS definitions“ (tj. pokud snížení frekvence enurézy bylo pod nebo nad 50 % nebo 90 %, resp. )
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nocturnal Enuresis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enuréza

Klinické studie na Fluoxetin 20 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit