Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, флуоксетин в сравнении со стандартным пероральным десмопрессином для лечения моносимптоматического ночного энуреза.

15 декабря 2023 г. обновлено: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, флуоксетин в сравнении со стандартным пероральным десмопрессином для лечения моносимптоматического ночного энуреза. Рандомизированное контролируемое исследование

Определить, играют ли роль селективные ингибиторы обратного захвата серотонина флуоксетин по сравнению с десмопрессином в лечении ночного энуреза у детей, которые не ответили на стандартную нефармакологическую уротерапию, и есть ли побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Fayoum, Египет, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 7 лет
  2. Тяжелый энурез, по крайней мере (50%), семь влажных ночей из 14.
  3. Неудачное лечение
  4. Сигнализация энуреза была либо неэффективной, либо считалась непрактичной из-за семейных обстоятельств.

Критерий исключения:

  1. Основные почечные, урологические, неврологические, эндокринологические или сердечные заболевания.
  2. Пациенты с психическими расстройствами и расстройствами поведения, включая депрессию, синдром дефицита внимания/гиперактивности.
  3. Нелеченный запор
  4. Противопоказания к лечению флуоксетином или десмопрессином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: флуоксетин
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина флуоксетин 20 мг в течение 12 недель
Лекарство: Флуоксетин 20 мг
флуоксетин
Активный компаратор: десмопрессин
Таблетка десмопрессина 0,2 мг в течение 12 недель.
Лекарство: Десмопрессин
десмопрессин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дети будут не отвечать, частично или полностью отвечать на терапию.
Временное ограничение: три месяца
Стандартизация терминологии функции нижних мочевыводящих путей у детей и подростков: обновленный отчет комитета по стандартизации Международного общества по проблемам воздержания детей «Определения ICCS» (т.е. если снижение частоты энуреза было ниже или выше 50% или 90% соответственно )
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nocturnal Enuresis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться