Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, Fluoxetin versus det standard orale desmopressin til behandling af monosymptomatisk natlig enurese.

15. december 2023 opdateret af: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, Fluoxetin versus det standard orale desmopressin til behandling af monosymptomatisk natlig enurese. Et randomiseret kontrolleret forsøg

At afgøre, om de selektive serotoningenoptagelseshæmmere fluoxetin versus desmopressin spiller en rolle i behandlingen af ​​natlig enurese hos børn, som ikke har reageret på standard ikke-farmakologisk uroterapi, og om der er bivirkninger involveret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 7 år
  2. Alvorlig enuresis med mindst (50%) syv våde nætter ud af 14
  3. Mislykket behandling
  4. Enuresisalarmen var enten ineffektiv eller anset for upraktisk på grund af familieforholdene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Underliggende nyre-, urologiske, neurologiske, endokrinologiske eller hjertesygdomme
  2. Patienter med psykiatriske lidelser og adfærdsforstyrrelser, herunder depression, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse.
  3. Ubehandlet forstoppelse
  4. Kontraindikationer til behandling med fluoxetin eller desmopressin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fluoxetin
selektive serotoningenoptagelseshæmmere fluoxetin 20 mg i 12 uger
Medicin: Fluoxetin 20 MG
fluoxetin
Aktiv komparator: desmopressin
0,2 mg desmopressintablet i 12 uger
Medicin: Desmopressin
desmopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnene vil være non-responders, partielle responders eller fuld responders på terapi
Tidsramme: tre måneder
Standardiseringen af ​​terminologi for nedre urinvejsfunktion hos børn og unge: Opdateret rapport fra standardiseringskomitéen for International Children's Continence Society "ICCS-definitioner" (dvs. hvis reduktionen af ​​enuresefrekvensen var henholdsvis under eller over 50 % eller 90 % )
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nocturnal Enuresis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enuresis

Kliniske forsøg med Fluoxetin 20 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner