Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, fluoksetiini verrattuna tavalliseen suun kautta otettavaan desmopressiiniin mono-oireisen yön enureesin hoitoon.
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, fluoksetiini verrattuna tavalliseen suun kautta otettavaan desmopressiiniin mono-oireisen yön enureesin hoitoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien fluoksetiinin ja desmopressiinin roolin määrittämiseksi yöllisen enureesin hoidossa lapsilla, jotka eivät ole reagoineet tavanomaiseen ei-farmakologiseen uroterapiaan, ja onko asiaan liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 7 vuotta
- Vaikea enureesi, jossa vähintään (50 %) seitsemän märkää yötä 14:stä
- Epäonnistunut hoito
- Enureesihälytys oli joko tehoton tai sitä pidettiin epäkäytännöllisenä perheolosuhteiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla olevat munuais-, urologiset, neurologiset, endokrinologiset tai sydämen sairaudet
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja käyttäytymishäiriöitä, mukaan lukien masennus, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.
- Hoitamaton ummetus
- Fluoksetiini- tai desmopressiinihoidon vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fluoksetiini
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät fluoksetiini 20 mg 12 viikon ajan
|
fluoksetiini
|
|
Active Comparator: desmopressiini
0,2 mg desmopressiinitabletti 12 viikon ajan
|
desmopressiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapset eivät reagoi terapiaan, ovat osittain tai täysin reagoivia
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Lasten ja nuorten alempien virtsateiden toiminnan terminologian standardointi: Kansainvälisen lasten kontinenssiyhdistyksen standardointikomitean päivitysraportti "ICCS-määritelmät" (eli jos enureesin esiintymistiheys väheni alle tai yli 50 % tai 90 %, vastaavasti )
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antidiureettiset aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Fluoksetiini
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nocturnal Enuresis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .