Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiva serotoninåterupptagshämmare, fluoxetin kontra standard oralt desmopressin för hantering av monosymptomatisk nattlig enures.

15 december 2023 uppdaterad av: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

Selektiva serotoninåterupptagshämmare, fluoxetin kontra standard oralt desmopressin för hantering av monosymptomatisk nattlig enures. En randomiserad kontrollerad prövning

För att avgöra om det finns en roll för de selektiva serotoninåterupptagshämmarna fluoxetin kontra desmopressin vid behandling av nattlig enures hos barn som inte har svarat på standard icke-farmakologisk uroterapi, och om det finns biverkningar inblandade.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 7 år
  2. Svår enures med minst (50 %) sju våta nätter av 14
  3. Misslyckad behandling
  4. Enureslarmet var antingen ineffektivt eller ansågs opraktiskt på grund av familjeförhållandena.

Exklusions kriterier:

  1. Underliggande njur-, urologiska, neurologiska, endokrinologiska eller hjärttillstånd
  2. Patienter med psykiatriska störningar och beteendestörningar inklusive depression, uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning.
  3. Obehandlad förstoppning
  4. Kontraindikationer för behandling med fluoxetin eller desmopressin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fluoxetin
selektiva serotoninåterupptagshämmare fluoxetin 20 mg i 12 veckor
Läkemedel: Fluoxetin 20 MG
fluoxetin
Aktiv komparator: desmopressin
0,2 mg desmopressin tablett i 12 veckor
Läkemedel: Desmopressin
desmopressin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnen kommer att vara icke-svarare, partiellt svarade eller fulla svarspersoner på terapi
Tidsram: tre månader
Standardiseringen av terminologin för nedre urinvägsfunktion hos barn och ungdomar: Uppdateringsrapport från standardiseringskommittén för International Children's Continence Society "ICCS definitions" (dvs. om minskningen av enuresfrekvensen var under eller över 50 % respektive 90 % )
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nocturnal Enuresis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera