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단일 증상성 야뇨증 관리를 위한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 플루옥세틴 ​​대 표준 경구 데스모프레신.

2023년 12월 15일 업데이트: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

단일 증상성 야뇨증 관리를 위한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 플루옥세틴 ​​대 표준 경구 데스모프레신. 무작위 대조 시험

표준 비약물적 요로 요법에 반응하지 않은 소아의 야간 유뇨증 치료에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 ​​플루옥세틴과 데스모프레신의 역할이 있는지, 그리고 관련된 부작용이 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Fayoum, 이집트, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 7세
  2. 14일 중 7일 이상 젖은 밤을 포함하는 중증 유뇨증(50%)
  3. 실패한 치료
  4. 유뇨증 경보는 가족 상황으로 인해 효과가 없거나 비현실적인 것으로 간주되었습니다.

제외 기준:

  1. 기저 신장, 비뇨기, 신경, 내분비, 심장 질환
  2. 우울증, 주의력결핍 과잉행동장애 등 정신질환 및 행동장애가 있는 환자.
  3. 치료되지 않은 변비
  4. 플루옥세틴 ​​또는 데스모프레신 치료에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플루옥세틴
선택적 세로토닌 재흡수 억제제 플루옥세틴 ​​20mg을 12주 동안 투여
의약품: 플루옥세틴 ​​20MG
플루옥세틴
활성 비교기: 데스모프레신
12주 동안 0.2mg 데스모프레신 정제
의약품: 데스모프레신
데스모프레신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아는 치료에 무반응자, 부분 반응자 또는 완전 반응자가 됩니다.
기간: 삼 개월
어린이 및 청소년의 하부 요로 기능 용어 표준화: 국제 아동 요실금 학회 "ICCS 정의" 표준화 위원회의 보고서 업데이트(즉, 야뇨증 빈도 감소가 각각 50% 또는 90% 미만이거나 그 이상인 경우) )
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nocturnal Enuresis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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