选择性血清素再摄取抑制剂氟西汀与标准口服去氨加压素治疗单症状夜间遗尿症。
2023年12月15日 更新者：Hesham Abdel Azim El Helaly、Fayoum University Hospital
选择性血清素再摄取抑制剂氟西汀与标准口服去氨加压素治疗单症状夜间遗尿症。随机对照试验
旨在确定选择性血清素再摄取抑制剂氟西汀与去氨加压素在治疗对标准非药物尿疗法无反应的儿童夜间遗尿症方面是否有效，以及是否存在副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及、63514
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥7岁
- 严重遗尿，14 夜中至少 (50%) 7 夜有遗尿
- 治疗失败
- 由于家庭情况，遗尿警报要么无效，要么被认为不切实际。
排除标准：
- 潜在的肾脏、泌尿系统、神经系统、内分泌或心脏疾病
- 患有精神疾病和行为障碍的患者，包括抑郁症、注意力缺陷/多动障碍。
- 未经治疗的便秘
- 氟西汀或去氨加压素治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氟西汀
选择性血清素再摄取抑制剂氟西汀 20 mg，持续 12 周
|
氟西汀
|
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有源比较器：去氨加压素
0.2 mg 去氨加压素片剂，持续 12 周
|
去氨加压素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
孩子们将对治疗无反应、部分反应或完全反应
大体时间：三个月
|
儿童和青少年下尿路功能术语的标准化：国际儿童尿控协会标准化委员会的更新报告“ICCS定义”（即遗尿频率的减少分别低于或高于50%或90%） ）
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Nocturnal Enuresis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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