Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, fluoksetyna w porównaniu ze standardową doustną desmopresyną w leczeniu monoobjawowego moczenia nocnego.

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hesham Abdel Azim El Helaly, Fayoum University Hospital

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, fluoksetyna w porównaniu ze standardową doustną desmopresyną w leczeniu monoobjawowego moczenia nocnego. Randomizowane kontrolowane badanie

Celem pracy było ustalenie, czy selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, fluoksetyna i desmopresyna, odgrywają rolę w leczeniu moczenia nocnego u dzieci, które nie odpowiedziały na standardową niefarmakologiczną uroterapię i czy wiążą się z tym działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt, 63514
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 7 lat
  2. Ciężkie moczenie z co najmniej (50%) siedmioma mokrymi nocami na 14
  3. Nieudane leczenie
  4. Alarm dotyczący moczenia był albo nieskuteczny, albo uznany za niepraktyczny ze względu na sytuację rodzinną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podstawowe schorzenia nerek, urologiczne, neurologiczne, endokrynologiczne lub kardiologiczne
  2. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami zachowania, w tym depresją, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej.
  3. Nieleczone zaparcia
  4. Przeciwwskazania do leczenia fluoksetyną lub desmopresyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: fluoksetyna
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny fluoksetyna 20 mg przez 12 tygodni
Lek: Fluoksetyna 20 mg
fluoksetyna
Aktywny komparator: desmopresyna
Tabletka desmopresyny 0,2 mg przez 12 tygodni
Lek: Desmopresyna
desmopresyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzieci nie będą reagowały, odpowiadały częściowo lub całkowicie na terapię
Ramy czasowe: trzy miesiące
Standaryzacja terminologii dotyczącej czynności dolnych dróg moczowych u dzieci i młodzieży: Aktualizacja raportu komisji standaryzacyjnej Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji Dzieci „Definicje ICCS” (tj. jeśli zmniejszenie częstości moczenia było poniżej lub powyżej, odpowiednio 50% lub 90%) )
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nocturnal Enuresis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie mimowolne

Badania kliniczne na Fluoksetyna 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj