掻痒物質の反復適用と非ヒスタミン性かゆみ知覚に対する皮膚誘発性疼痛刺激の効果
2023年12月14日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
この実験では、研究者は次の仮説をテストしたいと考えています。
痒み刺激と同時に加えられる痛み刺激は、かゆみの知覚を減少させます。 さらに、ヒスタミン作動性および非ヒスタミン作動性のかゆみに対する皮膚の痛みの刺激位置（痒み刺激の同じ前腕と反対の前腕）の影響も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
痛みが痛みを抑制する現象はよく知られているメカニズムですが、痛みがかゆみを抑制しているかどうかは不明です。
これに関連して、このプロジェクトの目的は、熱性または神経性皮膚短痛がかゆみの知覚にどの程度影響を与えるかを調査することです。
特に、このプロジェクトは、痛みを伴う刺激が同じ前腕に加えられた場合と反対の前腕に加えられた場合のかゆみの知覚の違いを理解することを目的としています。
仮説は、かゆみの刺激と同時に痛みを伴う刺激を与えると、かゆみの感受性が低下するというものです。おそらく、中枢レベルで介在ニューロン（Bhlbb5介在ニューロン）によって行われる抑制プロセスによるものと考えられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9220
- 募集
- Aalborg University
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コンタクト：
- Silvia Lo Vecchio
- 電話番号：+4521397785
- メール：slv@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18～60歳
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の依存性薬物の使用として定義されます。
- 過去または現在の神経学的病歴（例： 神経障害）、免疫学的（例： 喘息、免疫不全、関節炎）筋骨格系（例： 上肢の筋肉痛、心臓疾患、または結果に影響を与える可能性のある精神疾患
- 協力する能力の欠如
- 抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、鎮痛薬、全身性または局所ステロイドなどの治験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用
- 皮膚疾患（例： アトピー性皮膚炎、結節そう痒症、湿疹、乾癬）
- 治療または検査の対象となる領域のほくろ、傷跡、またはタトゥー。
- 研究日の24時間前および研究日の間のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛み
- 治験参加後1週間以内（医薬品治験の場合は4週間）に他の治験に参加すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み
３×３ｃｍのサーモデ刺激装置をその領域に配置し、ベルクロテープによって所定の位置に維持する。
体温は、開始温度の 32 °C からかゆみが生じる 46.5 °C に達するまで、1 秒あたり 1 °C ずつ上昇します。
この温度は 2 分間維持されます。
その後、温度は 5°C/秒の速度でベースライン温度に戻ります。
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25 個のスピキュールが、下顎領域の事前に定義された皮膚領域の中心に挿入されます。
表皮への浸透を促進するために、スピキュールを円を描くように 15 ～ 20 秒間優しくこすります。
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実験的：カプサイシン
カプサイシンパッチ（剤形：経皮パッチ８％クテンザ、アステラス製薬）を１つの正方形の領域（４×４ｃｍ２）に貼付する。
パッチは20分間そのままの状態で放置され、その後剥がされます。
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25 個のスピキュールが、下顎領域の事前に定義された皮膚領域の中心に挿入されます。
表皮への浸透を促進するために、スピキュールを円を描くように 15 ～ 20 秒間優しくこすります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スケールを使用したかゆみの強さの評価
時間枠：かゆみ誘発後 1 分
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かゆみの誘発の直後、参加者はタブレット上のデジタル視覚アナログスケール（VAS; eVAS ソフトウェア：オールボー大学、デンマーク）を使用して 10 分間かゆみの強さを評価するように指示されます。
スケールは 0 ～ 100 で測定され、0 は「かゆみがない」を表し、100 は「想像できる限り最悪のかゆみ」を表します。
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かゆみ誘発後 1 分
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VAS スケールを使用した痛みの強さの評価
時間枠：かゆみ誘発後 1 分
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かゆみの誘発の直後、参加者はタブレット上のデジタル視覚アナログスケール（VAS; eVAS ソフトウェア：オールボー大学、デンマーク）を使用して 10 分間の痛みの強さを評価するように指示されます。
スケールは 0 から 100 で測定され、0 は「痛みなし」を表し、100 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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かゆみ誘発後 1 分
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NRS で知覚される痛みの遡及的評価
時間枠：かゆみ誘発から10分後
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掻痒物質の塗布の 10 分後、数値評価スケール (NRS) を使用して、熱痛/カプサイシンから知覚される痛みの遡及的評価が被験者によって提供されます。
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かゆみ誘発から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アロクネシス
時間枠：かゆみ誘発から12分後
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アロクネシス感覚は、200 ～ 400 mN の力を加える標準化された感覚ブラシ (SENSELab Brush-05、Somedic AB、Hörby、スウェーデン) を使用して測定されます。
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かゆみ誘発から12分後
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機械的に引き起こされるかゆみ
時間枠：かゆみ誘発から15分後
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機械的に誘発されたかゆみは、4.08、4.16、および 4.31 (それぞれ 1.0、1.4、2.0 g) の 3 本の von Frey フィラメントを使用して測定します (North Coast Medical、ギルロイ、カリフォルニア州)。
皮膚領域の中心を 3 つの刺し傷で刺激し、これを 3 回続けて短く繰り返します。
合計 9 回の刺激の後、参加者は、誘発されたかゆみを 0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) で報告します (0 = 「かゆみなし」、10 = 「想像できる最悪のかゆみ」)。
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かゆみ誘発から15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。