Upprepade appliceringar av klåda och effekter av en kutan-inducerad smärtstimulering på icke-histaminerg klåda
14 december 2023 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
I detta experiment skulle utredarna vilja testa följande hypoteser:
den smärtstimulering som appliceras samtidigt med en pruriceptiv stimulans kommer att minska klådans uppfattning. Dessutom kommer också effekten av den kutana smärtstimulansen (samma underarm av den pruriceptiva stimulansen jämfört med den motsatta underarmen) på histaminerg och icke-histaminerg klåda att undersökas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fenomenet att smärta hämmar smärta är en välkänd mekanism, men man vet inte om smärta hämmar klåda.
I detta sammanhang är syftet med detta projekt att undersöka i vilken utsträckning termisk eller neurogen kortkutan smärta kan påverka kliande perception.
Projektet syftar särskilt till att förstå eventuella skillnader i kliande uppfattning när den smärtsamma stimuleringen appliceras på samma underarm jämfört med den motsatta underarmen.
Hypotesen är att genom att applicera en smärtsam stimulans samtidigt med en kliande stimulans kommer kliande känslighet att minska; troligen på grund av en hämmande process utförd av interneuroner (Bhlbb5 interneuron) på central nivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Rekrytering
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Silvia Lo Vecchio
- Telefonnummer: +4521397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 18-60 år
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Narkotikaberoende definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra beroendeframkallande droger
- Tidigare eller aktuell historia av neurologiska (t.ex. neuropati), immunologisk (t.ex. astma, immunbrist, artrit) muskuloskeletala (t.ex. muskelsmärta i de övre extremiteterna), hjärtsjukdom eller psykiska sjukdomar som kan påverka resultaten
- Bristande förmåga att samarbeta
- Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen såsom antihistaminer, antipsykotika och smärtstillande medel, såväl som systemiska eller topikala steroider
- Hudsjukdomar (t.ex. atopisk dermatit, pruritus nodularis, eksem, psoriasis)
- Mullvad, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas.
- Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
- Akut eller kronisk smärta
- Deltagande i andra prövningar inom en vecka efter studiestart (fyra veckor när det gäller läkemedelsprövningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta
En termostimulator på 3x3 cm kommer att placeras på ytorna och hållas på plats med hjälp av kardborreband.
Temperaturen stiger med 1°C per sekund från en starttemperatur på 32°C tills kliar når 46,5°C.
Denna temperatur kommer att bibehållas i 2 minuter.
Då återgår temperaturen till baslinjetemperaturen med en hastighet av 5°C/s.
|
25 spicules kommer att sättas in i mitten av det fördefinierade hudområdet på underkäksområdet.
Spikulerna gnuggas försiktigt i 15-20 sekunder i cirkulär rörelse för att underlätta epidermal penetration.
|
|
Experimentell: Capsaicin
Capsaicinplåster (doseringsform: depotplåster 8% Qutenza, Astellas) kommer att appliceras på en kvadratisk yta (4x4 cm2).
Plåstret kommer att sitta på plats i 20 minuter, varefter det tas bort.
|
25 spicules kommer att sättas in i mitten av det fördefinierade hudområdet på underkäksområdet.
Spikulerna gnuggas försiktigt i 15-20 sekunder i cirkulär rörelse för att underlätta epidermal penetration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av klådans intensitet med hjälp av en VAS-skala
Tidsram: 1 minut efter kliande provokation
|
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att betygsätta klådans intensitet i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitetet, Danmark), på en surfplatta.
Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen kliar" och 100 "värsta kliar man kan tänka sig".
|
1 minut efter kliande provokation
|
|
Bedömning av smärtintensitet med hjälp av en VAS-skala
Tidsram: 1 minut efter kliande provokation
|
Omedelbart efter provokationerna kommer deltagarna att instrueras att bedöma smärtintensiteten i 10 minuter med hjälp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en surfplatta.
Skalan kommer att mätas från 0 till 100, där 0 representerar "ingen smärta" och 100 "värsta smärta man kan tänka sig".
|
1 minut efter kliande provokation
|
|
Retrospektiv bedömning av smärtan som upplevs på en NRS
Tidsram: 10 minuter efter kliande provokation
|
Efter 10 minuters applicering av pruritogener kommer en retrospektiv värdering av smärtan som upplevs från den termiska smärtan/kapsaicin att tillhandahållas av försökspersonen med hjälp av en numeral rating scale (NRS)
|
10 minuter efter kliande provokation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alloknesis
Tidsram: 12 minuter efter kliande provokation
|
Allokneskänsla mäts med en standardiserad sensorisk borste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige) som utövar en kraft på 200 till 400 mN.
|
12 minuter efter kliande provokation
|
|
Mekaniskt framkallad klåda
Tidsram: 15 minuter efter kliande provokation
|
Mekaniskt framkallad klåda mäts med tre von Frey-filament på 4,08, 4,16 och 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g respektive) (North Coast Medical, Gilroy, CA).
Mitten av hudområdet stimuleras av 3 stick, upprepade 3 gånger i kort följd.
Efter totalt 9 stimuleringar kommer deltagarna att rapportera den klåda som framkallats på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10 (0 = "ingen klåda"; 10 = "värsta tänkbara klåda").
|
15 minuter efter kliande provokation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20210046 2nd project
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .