Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepade appliceringar av klåda och effekter av en kutan-inducerad smärtstimulering på icke-histaminerg klåda

5 november 2026 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

In This experiment, the investigators would like to test following hypotheses:

the pain stimulation applied at the same time of a pruriceptive stimulus will decrease the itch perception. Moreover, also the effect of the cutaneous pain stimulus location (same forearm of the pruriceptive stimulus versus the opposite forearm) on histaminergic and non-histaminergic itch will be investigated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The phenomenon that pain inhibits pain is a well-known mechanism, but it is not known if pain is inhibiting itch. In this context, the aim of this project is to investigate the extent to which thermal or neurogenic short cutaneous pain can affect the itch perception. In particular, the project aims to understand any differences in itch perception when the painful stimulation is applied on the same forearm versus the opposite forearm. The hypothesis is that by applying a painful stimulus at the same time of an itchy stimulus, the itch sensitivity will decrease; probably due to an inhibitory process conducted by interneurons (Bhlbb5 interneuron) at central level.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
  • Previous or current history of neurological (e.g. neuropathy), immunological (e.g. asthma, immune deficiencies, arthritis) musculoskeletal (e.g. muscular pain in the upper extremities,), cardiac disorder, or mental illnesses that may affect the results
  • Lack of ability to cooperate
  • Current use of medications that may affect the trial such as antihistamines, antipsychotics, and pain killers, as well as systemic or topical steroids
  • Skin diseases (e.g. atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
  • Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested.
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain
  • Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pain

A thermode stimulator of 3x3 cm will be placed on the areas and kept in place by means of Velcro tape. The temperature raises 1°C per second from a starting temperature of 32°C until itch reach or 46.5 °C. This temperature will be maintained for 2 minutes. Then the temperature will return to baseline temperature at a rate of 5°C /s.

25 spicules will be inserted in the center of the predefined skin area on the mandibular area. The spicules will be gently rubbed for 15-20 seconds in circular motion to facilitate epidermal penetration.

Experimentell: Capsaicin

Capsaicin patches (dosage form: transdermal patch 8% Qutenza, Astellas) will be applied on one squared area (4x4 cm2). The patch will be left in place for 20 minutes after which it will be removed.

25 spicules will be inserted in the center of the predefined skin area on the mandibular area. The spicules will be gently rubbed for 15-20 seconds in circular motion to facilitate epidermal penetration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of itch intensity using a VAS scale
Tidsram: 1 minute post itch provocation

Immediately following the itch provocations, participants will be instructed to rate the itch intensity for 10 minutes using a digital visual analogue scale (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), on a tablet. The scale will be measured from 0 to 100, where 0 represents 'no itch' and 100 'worst itch imaginable'.

1 minute post itch provocation
Assessment of pain intensity using a VAS scale
Tidsram: 1 minute post itch provocation

Immediately following the itch provocations, participants will be instructed to rate the pain intensity for 10 minutes using a digital visual analogue scale (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), on a tablet. The scale will be measured from 0 to 100, where 0 represents 'no pain' and 100 'worst pain imaginable'.

1 minute post itch provocation
Retrospective rating of the pain perceived on a NRS
Tidsram: 10 minutes post itch provocation

After 10 minutes of pruritogens application, a retrospective rating of the pain perceived from the thermal pain/capsaicin will be provided by the subject using a numeral rating scale (NRS)

10 minutes post itch provocation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alloknesis
Tidsram: 12 minutes post itch provocation

Alloknesis sensation is measured using a standardized sensory brush (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sweden) exerting a force of 200 to 400 mN.

12 minutes post itch provocation
Mechanically evoked itch
Tidsram: 15 minutes post itch provocation

Mechanically evoked itch is measured using three von Frey filaments of 4.08, 4.16 and 4.31 (1.0, 1.4, 2.0 g, respectively) (North Coast Medical, Gilroy, CA). The center of the skin area is stimulated by 3 pricks, repeated 3 times in short succession. After a total of 9 stimulations, the participants will report the itch elicited on a numerical rating scale (NRS) from 0 to 10 (0 = "no itch"; 10 = "worst imaginable itch").

15 minutes post itch provocation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20210046 2nd project

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera