Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kutinatekijöiden toistuvat sovellukset ja ihon aiheuttaman kivun stimulaation vaikutukset ei-histaminergiseen kutinaan

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Tässä kokeessa tutkijat haluavat testata seuraavia hypoteeseja:

kipustimulaatio, jota käytetään samaan aikaan kutinaärsykkeen kanssa, vähentää kutinaa. Lisäksi tutkitaan myös ihokipuärsykkeen sijainnin (kutinaärsykkeen sama kyynärvarsi vs. vastakkainen kyynärvarsi) vaikutusta histaminergiseen ja ei-histamiinirgiseen kutinaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmiö, että kipu estää kipua, on hyvin tunnettu mekanismi, mutta ei tiedetä, estääkö kipu kutinaa. Tässä yhteydessä tämän projektin tavoitteena on tutkia, missä määrin lämpö- tai neurogeeninen lyhyt ihokipu voi vaikuttaa kutinan havaitsemiseen. Erityisesti hankkeen tavoitteena on ymmärtää erot kutinan havaitsemisessa, kun kivulias stimulaatio kohdistetaan samaan kyynärvarteen ja vastakkaiseen käsivarteen. Oletuksena on, että kutinaherkkyys vähenee käyttämällä kivuliasta ärsykettä samaan aikaan kutisevan ärsykkeen kanssa; luultavasti johtuen interneuronien (Bhlbb5 interneuroni) keskustasolla suorittamasta estoprosessista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Puhelinnumero: +4521397785
          • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
  • Aikaisempi tai nykyinen neurologinen historia (esim. neuropatia), immunologinen (esim. astma, immuunivaje, niveltulehdus) tuki- ja liikuntaelimistö (esim. lihaskipu yläraajoissa), sydänsairaus tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit
  • Ihosairaudet (esim. atooppinen ihottuma, kutina nodularis, ekseema, psoriaasi)
  • Myyrät, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella.
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (neljä viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipu
Alueille asetetaan 3x3 cm termostimulaattori, joka pidetään paikallaan tarranauhalla. Lämpötila nousee 1°C sekunnissa aloituslämpötilasta 32°C, kunnes kutina saavuttaa 46,5°C. Tämä lämpötila säilyy 2 minuuttia. Sitten lämpötila palaa peruslämpötilaan nopeudella 5 °C/s.
Muut: Cwhage
25 spiculia asetetaan ennalta määritellyn ihoalueen keskelle alaleuan alueelle. Spicules hierotaan varovasti 15-20 sekuntia pyörivin liikkein epidermaalisen tunkeutumisen helpottamiseksi.
Kokeellinen: Kapsaisiini
Kapsaisiinilaastarit (annosmuoto: depotlaastari 8 % Qutenza, Astellas) kiinnitetään yhdelle neliöalueelle (4x4 cm2). Laastari jätetään paikalleen 20 minuutiksi, minkä jälkeen se poistetaan.
Muut: Cwhage
25 spiculia asetetaan ennalta määritellyn ihoalueen keskelle alaleuan alueelle. Spicules hierotaan varovasti 15-20 sekuntia pyörivin liikkein epidermaalisen tunkeutumisen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutinauksen voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutti kutinaprovosoinnin jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kutinan voimakkuus 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan nollasta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
1 minuutti kutinaprovosoinnin jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutti kutinaprovosoinnin jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
1 minuutti kutinaprovosoinnin jälkeen
Retrospektiivinen luokitus NRS:ssä havaitusta kivusta
Aikaikkuna: 10 minuuttia kutinaprovosoinnista
Kun kutinaa on käytetty 10 minuuttia, koehenkilö antaa retrospektiivisen arvion lämpökivun/kapsaisiinin aiheuttamasta kivusta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
10 minuuttia kutinaprovosoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alloknesis
Aikaikkuna: 12 minuuttia kutinaprovosoinnista
Alloknesis-tuntuma mitataan standardoidulla sensorisella harjalla (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Ruotsi), joka kohdistaa 200-400 mN voiman.
12 minuuttia kutinaprovosoinnista
Mekaanisesti aiheuttama kutina
Aikaikkuna: 15 minuuttia kutinaprovosoinnista
Mekaanisesti aiheuttama kutina mitataan käyttämällä kolmea von Frey-filamenttia, 4,08, 4,16 ja 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g, vastaavasti) (North Coast Medical, Gilroy, CA). Ihon keskustaa stimuloidaan 3 pistoksella, jotka toistetaan 3 kertaa lyhyinä peräkkäin. Yhteensä 9 stimulaation jälkeen osallistujat raportoivat aiheuttamasta kutinasta numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10 (0 = "ei kutinaa"; 10 = "pahin kuviteltavissa oleva kutina").
15 minuuttia kutinaprovosoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20210046 2nd project

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, polttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa