Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagne anvendelser af pruritogener og virkninger af en kutan-induceret smertestimulering på nonhistaminerg kløeopfattelse

14. december 2023 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

I dette eksperiment vil efterforskerne gerne teste følgende hypoteser:

smertestimuleringen, der påføres samtidig med en pruriceptiv stimulus, vil mindske kløeopfattelsen. Desuden vil også virkningen af ​​den kutane smertestimulusplacering (samme underarm af den pruriceptive stimulus versus den modsatte underarm) på histaminerg og ikke-histaminerg kløe blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fænomenet, at smerte hæmmer smerte, er en velkendt mekanisme, men man ved ikke, om smerte hæmmer kløe. I denne sammenhæng er formålet med dette projekt at undersøge, i hvilket omfang termiske eller neurogene kortkutane smerter kan påvirke kløeopfattelsen. Projektet har især til formål at forstå eventuelle forskelle i opfattelsen af ​​kløe, når den smertefulde stimulation påføres på den samme underarm kontra den modsatte underarm. Hypotesen er, at ved at påføre en smertefuld stimulus samtidig med en kløende stimulus, vil kløefølsomheden falde; sandsynligvis på grund af en hæmmende proces udført af interneuroner (Bhlbb5 interneuron) på centralt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologisk (f.eks. neuropati), immunologisk (f.eks. astma, immundefekter, gigt) muskuloskeletale (f.eks. muskelsmerter i overekstremiteterne), hjertesygdom eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer, antipsykotika og smertestillende medicin samt systemiske eller topiske steroider
  • Hudsygdomme (f. atopisk dermatitis, pruritus nodularis, eksem, psoriasis)
  • Muldvarpe, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes.
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for en uge efter studiestart (fire uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte
En termostimulator på 3x3 cm placeres på arealerne og holdes på plads ved hjælp af velcrobånd. Temperaturen stiger 1°C pr. sekund fra en starttemperatur på 32°C, indtil kløe når eller 46,5°C. Denne temperatur opretholdes i 2 minutter. Derefter vil temperaturen vende tilbage til basistemperaturen med en hastighed på 5°C/s.
Andet: Cowhage
25 spicules vil blive indsat i midten af ​​det foruddefinerede hudområde på mandibularområdet. Spikulerne gnides forsigtigt i 15-20 sekunder i cirkulære bevægelser for at lette epidermal penetrering.
Eksperimentel: Capsaicin
Capsaicinplastre (doseringsform: depotplaster 8% Qutenza, Astellas) påføres på et kvadratisk areal (4x4 cm2). Plastret vil blive siddende i 20 minutter, hvorefter det fjernes.
Andet: Cowhage
25 spicules vil blive indsat i midten af ​​det foruddefinerede hudområde på mandibularområdet. Spikulerne gnides forsigtigt i 15-20 sekunder i cirkulære bevægelser for at lette epidermal penetrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kløeintensitet ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: 1 minut efter kløe provokation
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere kløeintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen kløe' og 100 'værst tænkelige kløe'.
1 minut efter kløe provokation
Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af en VAS-skala
Tidsramme: 1 minut efter kløe provokation
Umiddelbart efter kløeprovokationerne vil deltagerne blive instrueret i at vurdere smerteintensiteten i 10 minutter ved hjælp af en digital visuel analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitet, Danmark), på en tablet. Skalaen vil blive målt fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer 'ingen smerte' og 100 'værst tænkelige smerter'.
1 minut efter kløe provokation
Retrospektiv vurdering af smerten opfattet på en NRS
Tidsramme: 10 minutter efter kløeprovokation
Efter 10 minutters påføring af pruritogener vil forsøgspersonen give en retrospektiv vurdering af smerten opfattet fra den termiske smerte/capsaicin ved hjælp af en numeral rating scale (NRS)
10 minutter efter kløeprovokation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alloknesis
Tidsramme: 12 minutter efter kløeprovokation
Alloknese-sensation måles ved hjælp af en standardiseret sensorisk børste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige), der udøver en kraft på 200 til 400 mN.
12 minutter efter kløeprovokation
Mekanisk fremkaldt kløe
Tidsramme: 15 minutter efter kløeprovokation
Mekanisk fremkaldt kløe måles ved hjælp af tre von Frey filamenter på 4,08, 4,16 og 4,31 (henholdsvis 1,0, 1,4, 2,0 g) (North Coast Medical, Gilroy, CA). Midten af ​​hudområdet stimuleres af 3 stik, gentaget 3 gange i kort rækkefølge. Efter i alt 9 stimuleringer vil deltagerne rapportere den fremkaldte kløe på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 (0 = "ingen kløe"; 10 = "værst tænkelige kløe").
15 minutter efter kløeprovokation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20210046 2nd project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, brændende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner