Повторяющиеся применения пруритогенов и влияние кожной стимуляции боли на восприятие негистаминэргического зуда
14 декабря 2023 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
В этом эксперименте исследователи хотели бы проверить следующие гипотезы:
болевая стимуляция, применяемая одновременно с зудящим стимулом, уменьшит восприятие зуда. Кроме того, будет исследовано влияние местоположения кожного болевого раздражителя (то же предплечье, где находится зудящий раздражитель, по сравнению с противоположным предплечьем) на гистаминергический и негистаминэргический зуд.
Обзор исследования
Подробное описание
Феномен, заключающийся в том, что боль подавляет боль, является хорошо известным механизмом, но неизвестно, подавляет ли боль зуд.
В этом контексте целью данного проекта является исследование степени, в которой термическая или нейрогенная кратковременная кожная боль может влиять на восприятие зуда.
В частности, цель проекта - понять любые различия в восприятии зуда, когда болезненная стимуляция применяется на одном и том же предплечье, а не на противоположном предплечье.
Гипотеза состоит в том, что при одновременном применении болевого раздражителя с зудящим раздражителем чувствительность к зуду уменьшится; вероятно, из-за тормозного процесса, проводимого интернейронами (интернейрон Bhlbb5) на центральном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Рекрутинг
- Aalborg University
-
Контакт:
- Silvia Lo Vecchio
- Номер телефона: +4521397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков, вызывающих привыкание.
- Предыдущая или текущая неврологическая история (например, невропатия), иммунологические (например, астма, иммунодефицит, артрит) опорно-двигательного аппарата (например, мышечная боль в верхних конечностях), нарушения сердечной деятельности или психические заболевания, которые могут повлиять на результаты
- Отсутствие способности сотрудничать
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты, нейролептики и обезболивающие, а также системные или местные стероиды.
- Кожные заболевания (напр. атопический дерматит, узловатый зуд, экзема, псориаз)
- Родинки, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или обследованию.
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними.
- Острая или хроническая боль
- Участие в других исследованиях в течение одной недели после начала участия в исследовании (четыре недели в случае фармацевтических исследований)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боль
На эти области помещается термостимулятор размером 3x3 см и фиксируется с помощью ленты-липучки.
Температура повышается на 1°C в секунду от начальной температуры в 32°C до тех пор, пока зуд не достигнет 46,5°C.
Эта температура будет поддерживаться в течение 2 минут.
Затем температура вернется к базовой температуре со скоростью 5°C/с.
|
25 спикул будут вставлены в центр заданного участка кожи в области нижней челюсти.
Спикулы осторожно растирают круговыми движениями в течение 15–20 секунд, чтобы облегчить проникновение в эпидермис.
|
|
Экспериментальный: Капсаицин
Пластыри с капсаицином (лекарственная форма: трансдермальный пластырь 8% Qutenza, Astellas) накладываются на один квадратный участок (4х4 см2).
Пластырь оставляют на 20 минут, после чего удаляют.
|
25 спикул будут вставлены в центр заданного участка кожи в области нижней челюсти.
Спикулы осторожно растирают круговыми движениями в течение 15–20 секунд, чтобы облегчить проникновение в эпидермис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности зуда по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1-минутная провокация после зуда
|
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность зуда в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете.
Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет зуда», а 100 — «самый сильный зуд, который только можно себе представить».
|
1-минутная провокация после зуда
|
|
Оценка интенсивности боли по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1-минутная провокация после зуда
|
Сразу после провокации зуда участникам будет предложено оценить интенсивность боли в течение 10 минут с использованием цифровой визуально-аналоговой шкалы (VAS; программное обеспечение eVAS: Ольборг, Университет, Дания) на планшете.
Шкала будет измеряться от 0 до 100, где 0 означает «нет боли», а 100 — «самую сильную боль, которую можно себе представить».
|
1-минутная провокация после зуда
|
|
Ретроспективная оценка боли, воспринимаемой по шкале NRS.
Временное ограничение: 10 минут после провокации зуда
|
После 10 минут применения пруритогенов субъект будет предоставлять ретроспективную оценку боли, воспринимаемой от термической боли/капсаицина, с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
|
10 минут после провокации зуда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллокнезис
Временное ограничение: 12 минут после провокации зуда
|
Ощущение аллокнесиса измеряют с помощью стандартной сенсорной щетки (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Швеция), прилагая силу от 200 до 400 мН.
|
12 минут после провокации зуда
|
|
Механически вызванный зуд
Временное ограничение: 15 минут после провокации зуда
|
Механически вызванный зуд измеряют с использованием трех нитей фон Фрея 4,08, 4,16 и 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 г соответственно) (North Coast Medical, Гилрой, Калифорния).
Центр участка кожи стимулируют тремя уколами, повторяемыми 3 раза в короткой последовательности.
После 9 стимуляций участники сообщат о возникшем зуде по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10 (0 = «нет зуда»; 10 = «самый худший зуд, который только можно вообразить»).
|
15 минут после провокации зуда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20210046 2nd project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .