瘙痒剂的重复应用和皮肤引起的疼痛刺激对非组胺能瘙痒知觉的影响
2023年12月14日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
在这个实验中，研究人员想要测试以下假设：
在瘙痒刺激的同时施加疼痛刺激会减少瘙痒感。 此外，还将研究皮肤疼痛刺激位置（瘙痒刺激的同一前臂与相反前臂）对组胺能和非组胺能瘙痒的影响。
研究概览
详细说明
疼痛抑制疼痛的现象是众所周知的机制，但疼痛是否抑制瘙痒尚不清楚。
在这种情况下，该项目的目的是研究热或神经源性短时皮肤疼痛对瘙痒知觉的影响程度。
特别是，该项目旨在了解当疼痛刺激施加在同一前臂与另一侧前臂上时，瘙痒感知的差异。
假设是，通过在瘙痒刺激的同时施加疼痛刺激，瘙痒敏感度会降低；可能是由于中枢水平的中间神经元（Bhlbb5 中间神经元）进行的抑制过程所致。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aalborg、丹麦、9220
- 招聘中
- Aalborg University
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接触：
- Silvia Lo Vecchio
- 电话号码：+4521397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男性和女性
- 18-60岁
- 说并理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他成瘾药物
- 既往或当前的神经病史（例如 神经病）、免疫病（例如 哮喘、免疫缺陷、关节炎）肌肉骨骼（例如 上肢肌肉疼痛、）、心脏病或可能影响结果的精神疾病
- 缺乏合作能力
- 当前使用的可能影响试验的药物，例如抗组胺药、抗精神病药和止痛药，以及全身或局部类固醇
- 皮肤病（例如 特应性皮炎、结节性瘙痒症、湿疹、牛皮癣）
- 待治疗或测试区域有痣、疤痕或纹身。
- 研究日前 24 小时以及研究期间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛
- 进入研究后一周内参加其他试验（药物试验为四个星期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛
将 3x3 厘米的热电极刺激器放置在这些区域上，并通过 Velcro 胶带固定到位。
温度从 32°C 的起始温度每秒升高 1°C，直到达到 46.5°C。
该温度将保持2分钟。
然后温度将以5°C/s的速率返回到基线温度。
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25 个骨针将被插入下颌区域预定皮肤区域的中心。
将骨针以打圈方式轻轻摩擦 15-20 秒，以促进表皮渗透。
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实验性的：辣椒素
辣椒素贴剂（剂型：透皮贴剂 8% Qutenza，Astellas）将贴在一个正方形区域（4x4 cm2）上。
贴片将留在原处 20 分钟，然后将其移除。
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25 个骨针将被插入下颌区域预定皮肤区域的中心。
将骨针以打圈方式轻轻摩擦 15-20 秒，以促进表皮渗透。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 VAS 量表评估瘙痒强度
大体时间：痒后1分钟挑衅
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瘙痒刺激后，参与者将被指示使用平板电脑上的数字视觉模拟量表（VAS；eVAS 软件：丹麦奥尔堡大学）对 10 分钟内的瘙痒强度进行评级。
该等级将从 0 到 100 进行测量，其中 0 代表“不痒”，100 代表“可以想象到的最严重的痒”。
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痒后1分钟挑衅
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使用 VAS 量表评估疼痛强度
大体时间：痒后1分钟挑衅
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瘙痒刺激后，参与者将被指示使用平板电脑上的数字视觉模拟量表（VAS；eVAS 软件：丹麦奥尔堡大学）在 10 分钟内评估疼痛强度。
评分范围为 0 到 100，其中 0 代表“无疼痛”，100 代表“可想象的最严重疼痛”。
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痒后1分钟挑衅
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NRS 上感知到的疼痛的回顾性评级
大体时间：痒刺激后 10 分钟
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使用瘙痒剂 10 分钟后，受试者将使用数字评定量表 (NRS) 对热痛/辣椒素所感知的疼痛进行回顾性评定
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痒刺激后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异力
大体时间：痒刺激后 12 分钟
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异动感觉是使用标准化感觉刷（SENSELab Brush-05，Somedic AB，Hörby，瑞典）施加 200 至 400 mN 的力来测量的。
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痒刺激后 12 分钟
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机械诱发瘙痒
大体时间：痒刺激后 15 分钟
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使用 4.08、4.16 和 4.31（分别为 1.0、1.4、2.0 g）的三个 von Frey 丝测量机械诱发的瘙痒（North Coast Medical，Gilroy，CA）。
皮肤中心区域受到 3 次刺痛的刺激，短时间连续重复 3 次。
总共 9 次刺激后，参与者将用从 0 到 10 的数字评定量表 (NRS) 报告引起的瘙痒（0 =“无瘙痒”；10 =“可想象的最严重的瘙痒”）。
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痒刺激后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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