비히스타민성 가려움증 인지에 대한 가려움증 유발 물질의 반복적 적용과 피부 유발 통증 자극의 효과
2023년 12월 14일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
이 실험에서 연구자들은 다음과 같은 가설을 테스트하려고 합니다.
가려움증 자극과 동시에 적용되는 통증 자극은 가려움증을 감소시킵니다. 또한 히스타민성 가려움증과 비히스타민성 가려움증에 대한 피부 통증 자극 위치(가려움증 자극의 동일한 팔뚝 대 반대쪽 팔뚝)의 효과도 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증이 통증을 억제하는 현상은 잘 알려진 메커니즘이지만 통증이 가려움증을 억제하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이러한 맥락에서, 이 프로젝트의 목적은 열적 또는 신경성 짧은 피부 통증이 가려움증 인식에 영향을 미칠 수 있는 정도를 조사하는 것입니다.
특히, 이 프로젝트는 동일한 팔뚝과 반대쪽 팔뚝에 통증 자극을 가했을 때 가려움증 인식의 차이를 이해하는 것을 목표로 합니다.
가려운 자극과 동시에 고통스러운 자극을 가하면 가려움증 민감도가 감소한다는 가설이 있습니다. 아마도 중앙 수준의 중간 뉴런(Bhlbb5 중간 뉴런)에 의해 수행되는 억제 과정 때문일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- 모병
- Aalborg University
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연락하다:
- Silvia Lo Vecchio
- 전화번호: +4521397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 또는 현재 신경학적 병력(예: 신경병증), 면역학적(예: 천식, 면역결핍, 관절염) 근골격계(예: 상지 근육통), 심장질환, 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신질환
- 협력 능력이 부족함
- 항히스타민제, 항정신병약, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우
- 피부질환(예: 아토피성 피부염, 결절성 가려움증, 습진, 건선)
- 치료하거나 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증
- 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증
3x3cm 크기의 열극 자극기를 해당 부위에 배치하고 벨크로 테이프로 고정합니다.
가려움증이 46.5°C에 도달할 때까지 온도는 32°C의 시작 온도에서 초당 1°C씩 상승합니다.
이 온도는 2분간 유지됩니다.
그런 다음 온도는 5°C/s의 속도로 기준 온도로 돌아갑니다.
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미리 정의된 하악 부위의 피부 부위 중앙에 25개의 스피큘이 삽입됩니다.
스피큘은 표피 침투를 촉진하기 위해 원형 운동으로 15-20초 동안 부드럽게 문지릅니다.
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실험적: 캡사이신
캡사이신 패치(복용 형태: 경피 패치 8% Qutenza, Astellas)를 하나의 정사각형 영역(4x4cm2)에 적용합니다.
패치는 20분 동안 그대로 둔 후 제거됩니다.
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미리 정의된 하악 부위의 피부 부위 중앙에 25개의 스피큘이 삽입됩니다.
스피큘은 표피 침투를 촉진하기 위해 원형 운동으로 15-20초 동안 부드럽게 문지릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도를 사용한 가려움증 강도 평가
기간: 가려움증 유발 후 1분
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가려움증 유발 직후, 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: 덴마크 대학교 Aalborg)를 사용하여 10분 동안 가려움증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0에서 100까지 측정되며, 0은 '가려움증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 가장 심한 가려움증'을 나타냅니다.
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가려움증 유발 후 1분
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VAS 척도를 이용한 통증 강도 평가
기간: 가려움증 유발 후 1분
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가려움증 유발 직후, 참가자는 태블릿에서 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS; eVAS 소프트웨어: 덴마크 대학교 Aalborg)를 사용하여 10분 동안 통증 강도를 평가하도록 지시받습니다.
척도는 0부터 100까지 측정되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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가려움증 유발 후 1분
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NRS에서 인지된 통증의 후향적 평가
기간: 가려움증 유발 후 10분
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가려움증 유발 물질 적용 10분 후, 열 통증/캡사이신으로 인해 인지된 통증의 소급 등급은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 피험자에게 제공됩니다.
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가려움증 유발 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이질증
기간: 가려움증 유발 후 12분
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이질감각은 200 내지 400 mN의 힘을 가하는 표준화된 감각 브러시(SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, 스웨덴)를 사용하여 측정됩니다.
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가려움증 유발 후 12분
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기계적으로 유발되는 가려움증
기간: 가려움증 유발 후 15분
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기계적으로 유발된 가려움증은 4.08, 4.16 및 4.31(각각 1.0, 1.4, 2.0g)의 세 가지 von Frey 필라멘트(North Coast Medical, Gilroy, CA)를 사용하여 측정됩니다.
3개의 찌르기로 피부 중심부를 짧은 연속으로 3회 반복하여 자극합니다.
총 9회 자극 후 참가자는 수치 평가 척도(NRS)로 유발된 가려움증을 0~10(0 = "가려움증 없음", 10 = "상상할 수 있는 최악의 가려움증")으로 보고합니다.
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가려움증 유발 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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