Aplicações repetitivas de pruritogênios e efeitos de uma estimulação da dor induzida pela pele na percepção de coceira não-histaminérgica
In This experiment, the investigators would like to test following hypotheses:
the pain stimulation applied at the same time of a pruriceptive stimulus will decrease the itch perception. Moreover, also the effect of the cutaneous pain stimulus location (same forearm of the pruriceptive stimulus versus the opposite forearm) on histaminergic and non-histaminergic itch will be investigated.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The phenomenon that pain inhibits pain is a well-known mechanism, but it is not known if pain is inhibiting itch. In this context, the aim of this project is to investigate the extent to which thermal or neurogenic short cutaneous pain can affect the itch perception. In particular, the project aims to understand any differences in itch perception when the painful stimulation is applied on the same forearm versus the opposite forearm. The hypothesis is that by applying a painful stimulus at the same time of an itchy stimulus, the itch sensitivity will decrease; probably due to an inhibitory process conducted by interneurons (Bhlbb5 interneuron) at central level.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- 18-60 years
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
- Previous or current history of neurological (e.g. neuropathy), immunological (e.g. asthma, immune deficiencies, arthritis) musculoskeletal (e.g. muscular pain in the upper extremities,), cardiac disorder, or mental illnesses that may affect the results
- Lack of ability to cooperate
- Current use of medications that may affect the trial such as antihistamines, antipsychotics, and pain killers, as well as systemic or topical steroids
- Skin diseases (e.g. atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
- Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested.
- Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
- Acute or chronic pain
- Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pain
A thermode stimulator of 3x3 cm will be placed on the areas and kept in place by means of Velcro tape. The temperature raises 1°C per second from a starting temperature of 32°C until itch reach or 46.5 °C. This temperature will be maintained for 2 minutes. Then the temperature will return to baseline temperature at a rate of 5°C /s. |
25 spicules will be inserted in the center of the predefined skin area on the mandibular area. The spicules will be gently rubbed for 15-20 seconds in circular motion to facilitate epidermal penetration. |
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Experimental: Capsaicin
Capsaicin patches (dosage form: transdermal patch 8% Qutenza, Astellas) will be applied on one squared area (4x4 cm2). The patch will be left in place for 20 minutes after which it will be removed. |
25 spicules will be inserted in the center of the predefined skin area on the mandibular area. The spicules will be gently rubbed for 15-20 seconds in circular motion to facilitate epidermal penetration. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assessment of itch intensity using a VAS scale
Prazo: 1 minute post itch provocation
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Immediately following the itch provocations, participants will be instructed to rate the itch intensity for 10 minutes using a digital visual analogue scale (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), on a tablet. The scale will be measured from 0 to 100, where 0 represents 'no itch' and 100 'worst itch imaginable'. |
1 minute post itch provocation
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Assessment of pain intensity using a VAS scale
Prazo: 1 minute post itch provocation
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Immediately following the itch provocations, participants will be instructed to rate the pain intensity for 10 minutes using a digital visual analogue scale (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), on a tablet. The scale will be measured from 0 to 100, where 0 represents 'no pain' and 100 'worst pain imaginable'. |
1 minute post itch provocation
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Retrospective rating of the pain perceived on a NRS
Prazo: 10 minutes post itch provocation
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After 10 minutes of pruritogens application, a retrospective rating of the pain perceived from the thermal pain/capsaicin will be provided by the subject using a numeral rating scale (NRS) |
10 minutes post itch provocation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alloknesis
Prazo: 12 minutes post itch provocation
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Alloknesis sensation is measured using a standardized sensory brush (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sweden) exerting a force of 200 to 400 mN. |
12 minutes post itch provocation
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Mechanically evoked itch
Prazo: 15 minutes post itch provocation
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Mechanically evoked itch is measured using three von Frey filaments of 4.08, 4.16 and 4.31 (1.0, 1.4, 2.0 g, respectively) (North Coast Medical, Gilroy, CA). The center of the skin area is stimulated by 3 pricks, repeated 3 times in short succession. After a total of 9 stimulations, the participants will report the itch elicited on a numerical rating scale (NRS) from 0 to 10 (0 = "no itch"; 10 = "worst imaginable itch"). |
15 minutes post itch provocation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20210046 2nd project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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