Aplicações repetitivas de pruritogênios e efeitos de uma estimulação da dor induzida pela pele na percepção de coceira não-histaminérgica
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neste experimento, os investigadores gostariam de testar as seguintes hipóteses:
a estimulação dolorosa aplicada ao mesmo tempo de um estímulo pruriceptivo diminuirá a percepção da coceira. Além disso, também será investigado o efeito da localização do estímulo da dor cutânea (mesmo antebraço do estímulo pruriceptivo versus o antebraço oposto) na coceira histaminérgica e não histaminérgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O fenômeno de que a dor inibe a dor é um mecanismo bem conhecido, mas não se sabe se a dor inibe a coceira.
Neste contexto, o objetivo deste projeto é investigar até que ponto a dor cutânea curta, térmica ou neurogênica, pode afetar a percepção da coceira.
Em particular, o projeto visa compreender quaisquer diferenças na percepção da coceira quando a estimulação dolorosa é aplicada no mesmo antebraço versus no antebraço oposto.
A hipótese é que ao aplicar um estímulo doloroso ao mesmo tempo que um estímulo pruriginoso, a sensibilidade à coceira diminuirá; provavelmente devido a um processo inibitório conduzido por interneurônios (interneurônio Bhlbb5) em nível central.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Recrutamento
- Aalborg University
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Contato:
- Silvia Lo Vecchio
- Número de telefone: +4521397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Fale e entenda inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas viciantes
- História anterior ou atual de doença neurológica (ex. neuropatia), imunológica (por ex. asma, deficiências imunológicas, artrite) músculo-esqueléticas (por ex. dor muscular nas extremidades superiores), distúrbio cardíaco ou doenças mentais que podem afetar os resultados
- Falta de capacidade de cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos, antipsicóticos e analgésicos, bem como esteróides sistêmicos ou tópicos
- Doenças de pele (ex. dermatite atópica, prurido nodular, eczema, psoríase)
- Pintas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada.
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor aguda ou crônica
- Participação em outros ensaios dentro de uma semana após a entrada no estudo (quatro semanas no caso de ensaios farmacêuticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dor
Um termoestimulador de 3x3 cm será colocado nas áreas e fixado por meio de fita de velcro.
A temperatura aumenta 1°C por segundo de uma temperatura inicial de 32°C até a coceira atingir ou 46,5°C.
Esta temperatura será mantida por 2 minutos.
Então a temperatura retornará à temperatura basal a uma taxa de 5°C/s.
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25 espículas serão inseridas no centro da área de pele predefinida na região mandibular.
As espículas serão esfregadas suavemente por 15-20 segundos em movimentos circulares para facilitar a penetração epidérmica.
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Experimental: Capsaicina
Os adesivos de capsaicina (forma farmacêutica: adesivo transdérmico 8% Qutenza, Astellas) serão aplicados em uma área quadrada (4x4 cm2).
O adesivo será deixado no local por 20 minutos, após os quais será removido.
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25 espículas serão inseridas no centro da área de pele predefinida na região mandibular.
As espículas serão esfregadas suavemente por 15-20 segundos em movimentos circulares para facilitar a penetração epidérmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da coceira usando uma escala VAS
Prazo: 1 minuto de provocação pós coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da coceira por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa 'sem coceira' e 100 'pior coceira imaginável'.
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1 minuto de provocação pós coceira
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Avaliação da intensidade da dor usando uma escala VAS
Prazo: 1 minuto de provocação pós coceira
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Imediatamente após as provocações da coceira, os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica digital (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark), em um tablet.
A escala será medida de 0 a 100, onde 0 representa ‘sem dor’ e 100 ‘pior dor imaginável’.
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1 minuto de provocação pós coceira
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Classificação retrospectiva da dor percebida em uma NRS
Prazo: 10 minutos de provocação pós coceira
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Após 10 minutos da aplicação de pruritogênios, uma avaliação retrospectiva da dor percebida pela dor térmica/capsaicina será fornecida pelo sujeito usando uma escala de avaliação numérica (NRS)
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10 minutos de provocação pós coceira
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aloknesis
Prazo: 12 minutos de provocação pós coceira
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A sensação de alocinese é medida usando uma escova sensorial padronizada (SENSELab Brush-05, Somemedic AB, Hörby, Suécia) exercendo uma força de 200 a 400 mN.
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12 minutos de provocação pós coceira
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Coceira evocada mecanicamente
Prazo: 15 minutos de provocação pós coceira
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A coceira evocada mecanicamente é medida usando três filamentos de von Frey de 4,08, 4,16 e 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g, respectivamente) (North Coast Medical, Gilroy, CA).
O centro da área da pele é estimulado por 3 picadas, repetidas 3 vezes em curta sucessão.
Após um total de 9 estimulações, os participantes relatarão a coceira provocada em uma escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10 (0 = "sem coceira"; 10 = "pior coceira imaginável").
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15 minutos de provocação pós coceira
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20210046 2nd project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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