Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakované aplikace pruritogenů a účinky kožní stimulace bolesti na nehistaminergní vnímání svědění

14. prosince 2023 aktualizováno: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

V tomto experimentu by vyšetřovatelé chtěli otestovat následující hypotézy:

stimulace bolesti aplikovaná současně s pruriceptivním stimulem sníží vnímání svědění. Kromě toho bude zkoumán také vliv umístění kožního stimulu bolesti (stejné předloktí jako pruriceptivní stimul versus opačné předloktí) na histaminergní a nehistaminergní svědění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fenomén, že bolest inhibuje bolest, je dobře známý mechanismus, ale není známo, zda bolest inhibuje svědění. V této souvislosti je cílem tohoto projektu prozkoumat, do jaké míry může termální nebo neurogenní krátkodobá bolest kůže ovlivnit vnímání svědění. Cílem projektu je zejména porozumět jakýmkoli rozdílům ve vnímání svědění, když je bolestivá stimulace aplikována na stejné předloktí oproti opačnému předloktí. Hypotézou je, že aplikováním bolestivého podnětu současně se svědivým podnětem se sníží citlivost na svědění; pravděpodobně kvůli inhibičnímu procesu prováděnému interneurony (Bhlbb5 interneuron) na centrální úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Nábor
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Telefonní číslo: +4521397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-60 let
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost je definována jako jakékoli užívání konopí, opioidů nebo jiných návykových drog
  • Předchozí nebo současná neurologická onemocnění (např. neuropatie), imunologické (např. astma, imunitní nedostatečnost, artritida) muskuloskeletální (např. bolesti svalů v horních končetinách), srdeční poruchy nebo duševní choroby, které mohou ovlivnit výsledky
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antihistaminika, antipsychotika a léky proti bolesti, stejně jako systémové nebo topické steroidy
  • Kožní onemocnění (např. atopická dermatitida, pruritus nodularis, ekzém, psoriáza)
  • Krtci, jizvy nebo tetování v oblasti, která má být ošetřena nebo testována.
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
  • Akutní nebo chronická bolest
  • Účast v jiných studiích do jednoho týdne od vstupu do studie (čtyři týdny v případě farmaceutických studií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolest
Na plochy bude umístěn termodní stimulátor 3x3 cm a držen na místě pomocí suchého zipu. Teplota se zvyšuje o 1 °C za sekundu z počáteční teploty 32 °C, dokud svědění nedosáhne 46,5 °C. Tato teplota bude udržována po dobu 2 minut. Poté se teplota vrátí na základní teplotu rychlostí 5°C/s.
Jiný: Cowhage
Do středu předem definované oblasti kůže v oblasti dolní čelisti bude vloženo 25 spicules. Špikuly budou jemně třeny po dobu 15-20 sekund krouživými pohyby, aby se usnadnilo pronikání epidermis.
Experimentální: Kapsaicin
Kapsaicinové náplasti (léková forma: transdermální náplast 8% Qutenza, Astellas) budou aplikovány na jednu čtvercovou plochu (4x4 cm2). Náplast bude ponechána na místě po dobu 20 minut, poté bude odstraněna.
Jiný: Cowhage
Do středu předem definované oblasti kůže v oblasti dolní čelisti bude vloženo 25 spicules. Špikuly budou jemně třeny po dobu 15-20 sekund krouživými pohyby, aby se usnadnilo pronikání epidermis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení intenzity svědění pomocí stupnice VAS
Časové okno: 1 minuta po provokaci svěděním
Bezprostředně po provokacích svědění budou účastníci instruováni, aby na tabletu hodnotili intenzitu svědění po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko). Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádné svědění“ a 100 „nejhorší svědění, jaké si lze představit“.
1 minuta po provokaci svěděním
Hodnocení intenzity bolesti pomocí stupnice VAS
Časové okno: 1 minuta po provokaci svěděním
Bezprostředně po svědění budou účastníci instruováni, aby hodnotili intenzitu bolesti po dobu 10 minut pomocí digitální vizuální analogové stupnice (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Dánsko), na tabletu. Stupnice bude měřena od 0 do 100, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 100 „nejhorší představitelná bolest“.
1 minuta po provokaci svěděním
Retrospektivní hodnocení bolesti vnímané na NRS
Časové okno: 10 minut po provokaci svěděním
Po 10 minutách aplikace pruritogenů poskytne subjekt retrospektivní hodnocení bolesti vnímané z termální bolesti/kapsaicinu pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).
10 minut po provokaci svěděním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alokneze
Časové okno: 12 minut po provokaci svěděním
Pocit alokneze se měří pomocí standardizovaného senzorického kartáčku (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Švédsko) vyvíjejícího sílu 200 až 400 mN.
12 minut po provokaci svěděním
Mechanicky vyvolané svědění
Časové okno: 15 minut po provokaci svěděním
Mechanicky vyvolané svědění se měří pomocí tří von Freyových vláken 4,08, 4,16 a 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g, v tomto pořadí) (North Coast Medical, Gilroy, CA). Střed kožní oblasti je stimulován 3 vpichy, opakovanými 3x v krátkém sledu. Po celkem 9 stimulacích budou účastníci hlásit vyvolané svědění na numerické hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10 (0 = „žádné svědění“; 10 = „nejhorší představitelné svědění“).
15 minut po provokaci svěděním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20210046 2nd project

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pálení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit