Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatte anvendelser av kløe og effekter av en hudindusert smertestimulering på ikke-histaminerg kløeoppfatning

14. desember 2023 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

I dette eksperimentet ønsker etterforskerne å teste følgende hypoteser:

smertestimuleringen som påføres samtidig med en pruriceptiv stimulus vil redusere kløeoppfatningen. Dessuten vil også effekten av den kutane smertestimuluslokaliseringen (samme underarm til pruriceptive stimulus versus motsatt underarm) på histaminerg og ikke-histaminerg kløe bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fenomenet at smerte hemmer smerte er en velkjent mekanisme, men man vet ikke om smerte hemmer kløe. I denne sammenheng er målet med dette prosjektet å undersøke i hvilken grad termisk eller nevrogen kortkutan smerte kan påvirke kløeoppfatningen. Spesielt har prosjektet som mål å forstå eventuelle forskjeller i kløeoppfatning når den smertefulle stimuleringen påføres på samme underarm versus motsatt underarm. Hypotesen er at ved å påføre en smertefull stimulus samtidig med en kløende stimulus, vil kløefølsomheten reduseres; sannsynligvis på grunn av en hemmende prosess utført av interneuroner (Bhlbb5 interneuron) på sentralt nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • 18-60 år
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Narkotikaavhengighet definert som all bruk av cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Tidligere eller nåværende historie med nevrologisk (f.eks. nevropati), immunologisk (f.eks. astma, immunsvikt, leddgikt) muskuloskeletale (f.eks. muskelsmerter i overekstremitetene), hjertesykdom eller psykiske lidelser som kan påvirke resultatene
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket som antihistaminer, antipsykotika og smertestillende midler, samt systemiske eller aktuelle steroider
  • Hudsykdommer (f.eks. atopisk dermatitt, pruritus nodularis, eksem, psoriasis)
  • Føflekker, arr eller tatoveringer i området som skal behandles eller testes.
  • Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
  • Akutt eller kronisk smerte
  • Deltakelse i andre forsøk innen en uke etter studiestart (fire uker ved farmasøytiske forsøk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte
En termostimulator på 3x3 cm plasseres på områdene og holdes på plass ved hjelp av borrelås. Temperaturen øker 1 °C per sekund fra en starttemperatur på 32 °C til kløe når eller 46,5 °C. Denne temperaturen opprettholdes i 2 minutter. Deretter vil temperaturen gå tilbake til basistemperaturen med en hastighet på 5°C/s.
Annen: Cowhage
25 spikler vil bli satt inn i midten av det forhåndsdefinerte hudområdet på underkjeveområdet. Spikulene vil bli forsiktig gnidd i 15-20 sekunder i sirkulær bevegelse for å lette epidermal penetrasjon.
Eksperimentell: Capsaicin
Capsaicinplaster (doseringsform: depotplaster 8 % Qutenza, Astellas) skal påføres på ett kvadratisk område (4x4 cm2). Plasteret blir liggende på plass i 20 minutter, og deretter fjernes det.
Annen: Cowhage
25 spikler vil bli satt inn i midten av det forhåndsdefinerte hudområdet på underkjeveområdet. Spikulene vil bli forsiktig gnidd i 15-20 sekunder i sirkulær bevegelse for å lette epidermal penetrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kløeintensitet ved hjelp av en VAS-skala
Tidsramme: 1 minutt etter kløeprovokasjon
Umiddelbart etter kløeprovokasjonene vil deltakerne bli bedt om å vurdere kløeintensiteten i 10 minutter ved hjelp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitetet, Danmark), på et nettbrett. Skalaen vil bli målt fra 0 til 100, der 0 representerer 'ingen kløe' og 100 'verst tenkelig kløe'.
1 minutt etter kløeprovokasjon
Vurdering av smerteintensitet ved hjelp av en VAS-skala
Tidsramme: 1 minutt etter kløeprovokasjon
Umiddelbart etter kløeprovokasjonene vil deltakerne bli bedt om å vurdere smerteintensiteten i 10 minutter ved hjelp av en digital visuell analog skala (VAS; eVAS Software: Aalborg, Universitetet, Danmark), på et nettbrett. Skalaen vil bli målt fra 0 til 100, hvor 0 representerer 'ingen smerte' og 100 'verst tenkelig smerte'.
1 minutt etter kløeprovokasjon
Retrospektiv vurdering av smerten oppfattet på en NRS
Tidsramme: 10 minutter etter kløeprovokasjon
Etter 10 minutter med pruritogener påføring, vil en retrospektiv vurdering av smerten oppfattet fra den termiske smerten/capsaicin gis av forsøkspersonen ved å bruke en tallskala (NRS)
10 minutter etter kløeprovokasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alloknesis
Tidsramme: 12 minutter etter kløeprovokasjon
Alloknesefølelse måles med en standardisert sensorisk børste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Sverige) som utøver en kraft på 200 til 400 mN.
12 minutter etter kløeprovokasjon
Mekanisk fremkalt kløe
Tidsramme: 15 minutter etter kløeprovokasjon
Mekanisk fremkalt kløe måles ved å bruke tre von Frey-filamenter på 4,08, 4,16 og 4,31 (henholdsvis 1,0, 1,4, 2,0 g) (North Coast Medical, Gilroy, CA). Sentrum av hudområdet stimuleres av 3 stikk, gjentatt 3 ganger i kort rekkefølge. Etter totalt 9 stimuleringer vil deltakerne rapportere kløen fremkalt på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10 (0 = "ingen kløe"; 10 = "verst tenkelig kløe").
15 minutter etter kløeprovokasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20210046 2nd project

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, svie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere