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Applications répétitives de pruritogènes et effets d'une stimulation de la douleur induite par la peau sur la perception des démangeaisons non histaminergiques

14 décembre 2023 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Dans cette expérience, les enquêteurs aimeraient tester les hypothèses suivantes :

la stimulation douloureuse appliquée en même temps qu'un stimulus pruriceptif diminuera la perception des démangeaisons. De plus, l'effet de l'emplacement du stimulus de la douleur cutanée (même avant-bras du stimulus pruriceptif versus l'avant-bras opposé) sur les démangeaisons histaminergiques et non histaminergiques sera étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le phénomène selon lequel la douleur inhibe la douleur est un mécanisme bien connu, mais on ne sait pas si la douleur inhibe les démangeaisons. Dans ce contexte, l'objectif de ce projet est d'étudier dans quelle mesure une douleur cutanée thermique ou neurogène courte peut affecter la perception des démangeaisons. En particulier, le projet vise à comprendre les différences de perception des démangeaisons lorsque la stimulation douloureuse est appliquée sur le même avant-bras par rapport à l'avant-bras opposé. L'hypothèse est qu'en appliquant un stimulus douloureux en même temps qu'un stimulus prurigineux, la sensibilité aux démangeaisons diminuera ; probablement dû à un processus inhibiteur mené par les interneurones (interneurone Bhlbb5) au niveau central.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9220
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Silvia Lo Vecchio
          • Numéro de téléphone: +4521397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Des hommes et des femmes en bonne santé
  • 18-60 ans
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • La toxicomanie définie comme toute consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues addictives
  • Antécédents neurologiques antérieurs ou actuels (par ex. neuropathie), immunologique (par ex. asthme, déficits immunitaires, arthrite) musculo-squelettique (par ex. douleurs musculaires dans les membres supérieurs), troubles cardiaques ou maladies mentales pouvant affecter les résultats
  • Manque de capacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai, tels que des antihistaminiques, des antipsychotiques et des analgésiques, ainsi que des stéroïdes systémiques ou topiques
  • Maladies de la peau (par ex. dermatite atopique, prurit nodulaire, eczéma, psoriasis)
  • Taupes, cicatrices ou tatouages ​​dans la zone à traiter ou à tester.
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
  • Douleur aiguë ou chronique
  • Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée à l'étude (quatre semaines dans le cas d'essais pharmaceutiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur
Un stimulateur thermode de 3x3 cm sera placé sur les zones et maintenu en place au moyen de bande velcro. La température augmente de 1°C par seconde à partir d'une température initiale de 32°C jusqu'à ce que les démangeaisons atteignent 46,5°C. Cette température sera maintenue pendant 2 minutes. Ensuite, la température reviendra à la température de base à une vitesse de 5°C/s.
Autre: Vache
25 spicules seront insérés au centre de la zone cutanée prédéfinie sur la zone mandibulaire. Les spicules seront doucement frottés pendant 15 à 20 secondes en mouvements circulaires pour faciliter la pénétration épidermique.
Expérimental: Capsaïcine
Des patchs de capsaïcine (forme galénique : patch transdermique 8 % Qutenza, Astellas) seront appliqués sur une zone carrée (4x4 cm2). Le patch sera laissé en place pendant 20 minutes après quoi il sera retiré.
Autre: Vache
25 spicules seront insérés au centre de la zone cutanée prédéfinie sur la zone mandibulaire. Les spicules seront doucement frottés pendant 15 à 20 secondes en mouvements circulaires pour faciliter la pénétration épidermique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité des démangeaisons à l'aide d'une échelle EVA
Délai: 1 minute après la provocation des démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité des démangeaisons pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune démangeaison » et 100 « la pire démangeaison imaginable ».
1 minute après la provocation des démangeaisons
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle EVA
Délai: 1 minute après la provocation des démangeaisons
Immédiatement après les provocations de démangeaisons, les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur pendant 10 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique (EVA ; logiciel eVAS : Aalborg, Université, Danemark), sur une tablette. L'échelle sera mesurée de 0 à 100, où 0 représente « aucune douleur » et 100 « la pire douleur imaginable ».
1 minute après la provocation des démangeaisons
Évaluation rétrospective de la douleur perçue sur un NRS
Délai: 10 minutes après la provocation des démangeaisons
Après 10 minutes d'application de pruritogènes, une évaluation rétrospective de la douleur perçue par la douleur thermique/capsaïcine sera fournie par le sujet à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
10 minutes après la provocation des démangeaisons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alloknèse
Délai: 12 minutes après la provocation des démangeaisons
La sensation d'alloknèse est mesurée à l'aide d'une brosse sensorielle standardisée (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Suède) exerçant une force de 200 à 400 mN.
12 minutes après la provocation des démangeaisons
Démangeaison évoquée mécaniquement
Délai: 15 minutes après la provocation des démangeaisons
Les démangeaisons évoquées mécaniquement sont mesurées à l'aide de trois filaments von Frey de 4,08, 4,16 et 4,31 (1,0, 1,4, 2,0 g, respectivement) (North Coast Medical, Gilroy, CA). Le centre de la zone cutanée est stimulé par 3 piqûres répétées 3 fois de suite. Après un total de 9 stimulations, les participants signaleront les démangeaisons provoquées sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (0 = « pas de démangeaisons » ; 10 = « pire démangeaison imaginable »).
15 minutes après la provocation des démangeaisons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20210046 2nd project

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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