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Wiederholte Anwendungen von Pruritogenen und Auswirkungen einer kutan induzierten Schmerzstimulation auf die Wahrnehmung von nichthistaminergem Juckreiz

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

In diesem Experiment möchten die Forscher folgende Hypothesen testen:

Die Schmerzstimulation, die gleichzeitig mit einem juckenden Reiz angewendet wird, verringert die Juckreizwahrnehmung. Darüber hinaus wird auch die Auswirkung des Ortes des kutanen Schmerzreizes (gleicher Unterarm des juckenden Reizes gegenüber dem gegenüberliegenden Unterarm) auf histaminergen und nicht-histaminergen Juckreiz untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Phänomen, dass Schmerz den Schmerz hemmt, ist ein bekannter Mechanismus, es ist jedoch nicht bekannt, ob Schmerz den Juckreiz hemmt. Ziel dieses Projekts ist es in diesem Zusammenhang zu untersuchen, inwieweit thermische oder neurogene kurze kutane Schmerzen die Juckreizwahrnehmung beeinflussen können. Das Projekt zielt insbesondere darauf ab, etwaige Unterschiede in der Juckreizwahrnehmung zu verstehen, wenn die schmerzhafte Stimulation auf denselben Unterarm und nicht auf den anderen Unterarm ausgeübt wird. Die Hypothese ist, dass durch die gleichzeitige Anwendung eines schmerzhaften Reizes mit einem juckenden Reiz die Juckreizempfindlichkeit abnimmt; wahrscheinlich aufgrund eines Hemmprozesses, der von Interneuronen (Bhlbb5-Interneuron) auf zentraler Ebene durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9220
        • Rekrutierung
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-60 Jahre
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unter Drogensucht versteht man jeglichen Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Suchtmitteln
  • Frühere oder aktuelle neurologische Erkrankungen (z. B. Neuropathie), immunologisch (z.B. Asthma, Immunschwäche, Arthritis) des Bewegungsapparates (z.B. Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten), Herzerkrankungen oder psychische Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Antihistaminika, Antipsychotika und Schmerzmittel sowie systemische oder topische Steroide
  • Hautkrankheiten (z.B. atopische Dermatitis, Pruritus nodularis, Ekzeme, Psoriasis)
  • Muttermale, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder zu untersuchenden Bereich.
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und dazwischen
  • Akuter oder chronischer Schmerz
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb einer Woche nach Studieneintritt (vier Wochen bei Arzneimittelstudien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerz
Ein Thermodenstimulator von 3x3 cm wird auf die Bereiche gelegt und mittels Klettband an Ort und Stelle gehalten. Die Temperatur steigt um 1 °C pro Sekunde von einer Ausgangstemperatur von 32 °C bis zum Erreichen von 46,5 °C. Diese Temperatur wird 2 Minuten lang gehalten. Anschließend kehrt die Temperatur mit einer Geschwindigkeit von 5 °C/s auf die Ausgangstemperatur zurück.
Sonstiges: Cowhage
25 Spicules werden in die Mitte des vordefinierten Hautbereichs im Unterkieferbereich eingeführt. Die Nadeln werden 15–20 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen sanft gerieben, um das Eindringen in die Epidermis zu erleichtern.
Experimental: Capsaicin
Capsaicin-Pflaster (Darreichungsform: transdermales Pflaster 8 % Qutenza, Astellas) werden auf eine quadratische Fläche (4 x 4 cm2) aufgetragen. Das Pflaster bleibt 20 Minuten lang an Ort und Stelle und wird anschließend entfernt.
Sonstiges: Cowhage
25 Spicules werden in die Mitte des vordefinierten Hautbereichs im Unterkieferbereich eingeführt. Die Nadeln werden 15–20 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen sanft gerieben, um das Eindringen in die Epidermis zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Juckreizintensität anhand einer VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Minute nach Juckreiz-Provokation
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Juckreizintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 „kein Juckreiz“ und 100 „stärkster Juckreiz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
1 Minute nach Juckreiz-Provokation
Beurteilung der Schmerzintensität anhand einer VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Minute nach Juckreiz-Provokation
Unmittelbar nach den Juckreiz-Provokationen werden die Teilnehmer angewiesen, die Schmerzintensität 10 Minuten lang mithilfe einer digitalen visuellen Analogskala (VAS; eVAS-Software: Aalborg, Universität, Dänemark) auf einem Tablet zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 100 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht.
1 Minute nach Juckreiz-Provokation
Retrospektive Bewertung des auf einem NRS wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Juckreizprovokation
Nach 10-minütiger Anwendung von Pruritogenen wird der Proband eine retrospektive Bewertung der durch den thermischen Schmerz/Capsaicin wahrgenommenen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) vornehmen.
10 Minuten nach der Juckreizprovokation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alloknese
Zeitfenster: 12 Minuten nach der Juckreizprovokation
Die Alloknese-Empfindung wird mit einer standardisierten sensorischen Bürste (SENSELab Brush-05, Somedic AB, Hörby, Schweden) gemessen, die eine Kraft von 200 bis 400 mN ausübt.
12 Minuten nach der Juckreizprovokation
Mechanisch hervorgerufener Juckreiz
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Juckreizprovokation
Mechanisch hervorgerufener Juckreiz wird mit drei von Frey-Filamenten von 4,08, 4,16 und 4,31 (jeweils 1,0, 1,4 und 2,0 g) (North Coast Medical, Gilroy, CA) gemessen. Durch 3 Stiche, die 3 Mal kurz hintereinander wiederholt werden, wird die Mitte des Hautareals stimuliert. Nach insgesamt 9 Stimulationen berichten die Teilnehmer über den ausgelösten Juckreiz auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 (0 = „kein Juckreiz“; 10 = „stärkster vorstellbarer Juckreiz“).
15 Minuten nach der Juckreizprovokation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20210046 2nd project

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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