癒着胎盤スペクトラム症例における出血減少における止血帯の使用の役割、ランダム化比較試験 (SPARTACUS)
2024年6月1日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
付着胎盤スペクトラム症例の保存的管理における出血減少における止血帯の使用の役割（ランダム化比較試験）
背景: PAS 手術に最適な国際標準はまだ存在しておらず、適切な手術法の確立は PAS 管理における重要な焦点です。
目的: 不定胎盤スペクトルの管理における保存的アプローチにおける止血帯の使用の有効性と安全性を評価すること。
患者と方法：カスル・エル・アイニ病院（産婦人科、医学部、カイロ大学）で付着胎盤の保存的管理を受けた40人の妊婦が対象となり、止血帯の使用状況に応じて2つの等しいグループに分けられた。グループ (止血帯グループ): 癒着胎盤スペクトルの外科的治療中に子宮の下部に止血帯が使用された 20 人の女性で構成されます。対照グループ (止血帯なしグループ): 止血帯が使用されなかった 20 人の女性で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Abdalla Mousa
- 電話番号：+201277664430
- メール：Dr_abdallamousa@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
過去にCS出産を経験している妊娠中の女性（少なくとも1人）。 超音波基準による不定胎盤スペクトルを持つ患者。 不妊治療（子宮温存）を希望される患者様。 -LMPまたは妊娠第1期の超音波スキャンの初日によって確認された在胎週数が34週（またはそれ以上）を完了した患者。
除外基準:
母親の年齢が40歳以上であること。 慢性疾患（心臓、腎臓、DM、肝臓疾患など）。 患者は重度の分娩前出血（不安定なバイタルサイン）を示しました。 患者は根治療法（帝王切開による子宮摘出術）を希望した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：止血帯を使用しない保全
止血帯を使用せずに、Kasr alainy の保守的な管理技術を用いた、癒着胎盤スペクトラム症例の外科的保存
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従来の保存的手術
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アクティブコンパレータ：止血帯を使用した保全
胎児摘出前に子宮膀胱止血帯を使用する、Kasr alainy 保守的管理技術を用いた癒着胎盤スペクトラム症例の外科的保存
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癒着胎盤スペクトルの保存的管理の場合、子宮切開直前に広い靱帯開口部を通してフォーリーカテーテル止血帯を挿入し、締め付ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の定量化された失血量
時間枠：動作中に
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止血帯による定量化された失血量推定値
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動作中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液および血液製剤の輸血量
時間枠：手術中および手術後48時間
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血液および血液製剤の輸血量
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手術中および手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。