Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role použití turniketu při snižování krvácení v případech placenta Accreta Spectrum, randomizovaná kontrolovaná studie (SPARTACUS)

1. června 2024 aktualizováno: Abdalla Mousa, Cairo University

Role použití turniketu při snižování krvácení při konzervativní léčbě případů placenta Accreta Spectrum, randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Optimální mezinárodní standard pro chirurgii PAS zatím není k dispozici a stanovení vhodné operační metody je důležitým tématem léčby PAS.

Cíl: Zhodnotit účinnost a bezpečnost použití turniketu pro konzervativní přístup při léčbě spektra placenty accerta.

Pacienti a metody: Bylo zahrnuto 40 těhotných žen, které podstoupily konzervativní léčbu placenty v nemocnici Kasr El-Aini (Porodnicko-gynekologické oddělení - Lékařská fakulta - Káhirská univerzita), které byly rozděleny podle použití turniketu do 2 stejných skupin: Studie skupina (skupina turniket): sestává z 20 žen, u kterých byl použit turniket v dolní části dělohy při chirurgické léčbě spektra placenta accreta. Kontrolní skupina (skupina bez turniketu): tvoří 20 žen, u kterých nebylo použito turniket.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Březí ženy s předchozími porody CS (alespoň 1). Pacienti s ultrazvukovými kritérii spektra placenty accerta. Pacientky toužící po fertilitě (zachování dělohy). Pacientky s gestačním věkem, který dosáhl 34 týdnů (nebo více), potvrzených 1. dnem LMP nebo ultrazvukového vyšetření v 1. trimestru.

Kritéria vyloučení:

Věk matky nad 40 let. Chronické zdravotní poruchy (např. onemocnění srdce, ledvin, DM a jater). U pacientek se objevilo těžké předporodní krvácení (nestabilní životní funkce). Pacientky požadovaly radikální léčbu (císařskou hysterektomii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: konzervace bez použití turniketu
chirurgická konzervace případů placenta accreta spektra s konzervativní metodou Kasr, bez použití turniketu
Postup: Konvenční konzervativní chirurgie
Konvenční konzervativní chirurgie
Aktivní komparátor: konzervace pomocí turniketu
chirurgická konzervace případů placenta accreta spektra s konzervativní metodou Kasr alainy s použitím uterovezikálního turniketu před extrakcí plodu
Postup: Uterovezikální turniket před kroky devaskularizace dělohy
Zavedení škrtidla Foleyho katétru přes široké vazové otvory a jeho utažení těsně před hysterotomií v případech konzervativní léčby spektra placenty accreta
Ostatní jména:
  • Uterine Pringlesův manévr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační kvantifikovaná ztráta krve
Časové okno: během provozu
Kvantifikovaný odhad krevní ztráty pomocí turniketu
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství krve a transfuze krevních produktů
Časové okno: během operace a 48 hodin po operaci
množství krve a transfuze krevních produktů
během operace a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms-105-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na Konvenční konzervativní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit