Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av att använda Tourniquet för att minska blödningar i placenta Accreta Spectrum-fall, en randomiserad kontrollerad prövning

29 december 2023 uppdaterad av: Abdalla Mousa, Cairo University

Rollen av att använda Tourniquet för att minska blödningar i konservativ hantering av placenta Accreta Spectrum-fall, en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: En optimal internationell standard för PAS-kirurgi är ännu inte tillgänglig, och etableringen av en lämplig operationsmetod är ett viktigt fokus för PAS-hanteringen.

Syfte: Att bedöma effektiviteten och säkerheten för användning av tourniquet för konservativt tillvägagångssätt vid hantering av placenta accerta spectrum.

Patienter och metoder: 40 gravida kvinnor som genomgick konservativ behandling av placenta accrete på Kasr El-Aini sjukhus (Obstetric and Gynecology Department - Medicine Faculty - Cairo university) inkluderades och delades in i 2 lika stora grupper enligt användningen av tourniquet: grupp (tourniquetgrupp): består av 20 kvinnor för vilka tourniquet användes i nedre delen av livmodern vid kirurgisk behandling av placenta accreta spectrum.Kontrollgrupp (ingen tourniquetgrupp): består av 20 kvinnor för vilka ingen tourniquet användes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Dräktiga kvinnor med tidigare CS-förlossningar (minst 1). Patienter med ultraljudskriterier för placenta accerta spectrum. Patienter som önskar fertilitet (livmoderkonservering). Patienter med graviditetsålder som övergick till 34 veckor (eller mer) bekräftat av den första dagen av LMP eller den första trimesteriska ultraljudsskanningen.

Exklusions kriterier:

Moderns ålder över 40 år. Kroniska medicinska störningar (t.ex. hjärt-, njur-, DM- och leversjukdomar). Patienter uppvisade svår blödning före förlossningen (instabila vitala tecken). Patienterna begärde radikal behandling (kejsarsnitt hysterektomi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: konservering utan användning av en turniquet
kirurgisk konservering av fall av placenta accreta spectrum med Kasr alainy konservativ hanteringsteknik, utan användning av en tourniquet
Procedur: Konventionell konservativ kirurgi
Konventionell konservativ kirurgi
Aktiv komparator: konservering med användning av en turniquet
kirurgisk konservering av fall av placenta accreta spectrum med Kasr alainy konservativ hanteringsteknik, med användning av en uterovesikal tourniquet före fosterextraktion
Procedur: Uterovesikal tourniquet före uterin devaskulariseringssteg
Införande av en Foley-kateterturniquet genom breda ligamentöppningar och åtdragning omedelbart före hysterotomi i fall av konservativ behandling av placenta accreta spectrum
Andra namn:
  • Uterin Pringles manöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ kvantifierad blodförlust
Tidsram: Under operationen
Kvantifierad uppskattning av blodförlust med turniquet
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd blod och blodprodukttransfusion
Tidsram: under operation och 48 timmar efter operation
mängd blod och blodprodukttransfusion
under operation och 48 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ms-105-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konventionell konservativ kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera